1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI & THIẾT BỊ Y TẾ PHÚC AN
Mã số thuế:
0317087747
Địa chỉ:
71/48 Nguyễn Bặc,
Phường 03,
Quận Tân Bình,
Thành phố Hồ Chí Minh
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
LÊ HÀ SƠN
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
096084000069
ngày cấp:
27/04/2021
nơi cấp:
Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
0968171768
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
ĐẶNG THỊ KIM TUYỀN
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
080190005858
ngày cấp:
28/09/2021
nơi cấp:
27/04/2021
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ cao đẳng
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Vật tư xét nghiệm: kit test HIV, kit test viêm gan, bộ xét nghiệm miễn dịch sắc kí, que thử đường huyết (không bảo quản lạnh), que thử nước tiểu |
| 2 | Cảm biến đo SpO2 |
| 3 | Máy đo nồng độ oxy SpO2 và dây đo SpO2 |
| 4 | Máy theo dõi đa thông số (Huyết áp, đường huyết, SpO2) |
| 5 | Máy tạo oxy và phụ kiện |
| 6 | Máy lọc không khí tạo oxy và phụ kiện |
| 7 | Monitor theo dõi bệnh nhân |
| 8 | Test nhanh Humansis COVID-19 Ag test (không bảo quản lạnh) |
| 9 | Găng tay y tế |
| 10 | Nhiệt kế, que thử thai |
| 11 | Bông gòn y tế |
| 12 | Gạc y tế |
| 13 | Băng dính y tế, băng keo cá nhân |
| 14 | Máy xử lý rác y tế |
| 15 | Đồng hồ theo dõi sức khỏe |
| 16 | Băng dán sẹo |
| 17 | Gel bôi trơn khớp |
| 18 | Máy oxy dòng cao – HFNC |
| 19 | Hệ thống trị liệu oxy dòng cao- HFNC |
| 20 | Máy đặt nội khí quản khó |
| 21 | Máy đo nồng độ NO trong hơi thở (FeNO) |
| 22 | Máy nén khí dùng cho máy thở/máy gây mê kèm thở |
| 23 | Máy sốc tim tự động AED |
| 24 | Máy thở |
| 25 | Máy thở vận chuyển cấp cứu |
| 26 | Thiết bị xạ trị ung thư |
| 27 | Máy gia tốc tuyến tính |
| 28 | Dao gamma |
| 29 | Dao tia X |
| 30 | Máy đo khúc xạ mắt và độ cong giác mạc |
| 31 | Máy chiếu thị lực |
| 32 | Ghế khám mắt |
| 33 | Máy siêu âm nhãn khoa |
| 34 | Máy đô khúc xạ |
| 35 | Máy đo độ lác |
| 36 | Bộ kính thử thị lực |
| 37 | Máy đô nhãn áp |
| 38 | Máy đo trường nhìn |
| 39 | Máy kiểm tra thị lực |
| 40 | Kìm phẫu thuật |
| 41 | Kim bơm khí |
| 42 | Máy đốt điện |
| 43 | Đèn mổ |
| 44 | Bàn mổ |
| 45 | Hệ thống thiết bị trung tâm |
| 46 | Màn hình phẫu thuật, thiết bị làm ấm |
| 47 | Bồn rửa tay phẫu thuật |
| 48 | Máy nội soi tiêu hóa |
| 49 | Máy chụp cộng hưởng từ MRI |
| 50 | CT Scanser |
| 51 | X-Quang kỹ thuật số |
| 52 | Máy siêu âm |
| 53 | Mạch máu nhân tạo |
| 54 | Van dẫn lưu nhân tạo |
| 55 | Van tim nhân tạo |
| 56 | Van động mạch nhân tạo |
| 57 | Vòng van tim nhân tạo |
| 58 | Stent động mạch vành |
| 59 | Stent động mạch chi |
| 60 | Stent động mạch cảnh |
| 61 | Khung giá đỡ |
| 62 | Thủy tinh thể nhân tạo |
| 63 | Xương nhận tạo |
| 64 | Gốm sinh học |
| 65 | Da nhân tạo |
| 66 | Chỉ phẩu thuật |
| 67 | Thủy tinh thể |
| 68 | Máy siêu âm |
| 69 | Vali cấp cứu |
| 70 | Máy thở |
| 71 | Bộ chuyển đổi hình ảnh 3D cho hệ thống nội soi |
| 72 | Máy xét nghiệm huyết học |
| 73 | Máy phân tích khí máu, điện giải |
| 74 | Máy phân tích sinh hóa |
| 75 | Máy phân tích nước tiểu |
| 76 | Máy phân tích đông máu |
| 77 | Các trang thiết bị y tế loại B, C và D khác theo đúng quy định |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
