Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN SH PHARMA

---------------------------

Số 0301/SH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 04 tháng 01 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN SH PHARMA

Mã số thuế: 0106998525

Địa chỉ: Số 23, ngõ 43 Lương Khánh Thiện, Phường Tương Mai, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lý Gia Long

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026097001289   ngày cấp: 08/04/2015   nơi cấp: 0944408812

Điện thoại cố định: 0944408812   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Sơn Nga

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 010168000004   ngày cấp: 27/04/2021   nơi cấp: Cục CSQLHCVTTXH

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm
3Test xét nghiệm nhanh covid-19
4Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
5Monitor theo dõi bênh nhân
6Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
7Máy X – Quang
8Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
9Máy đo loãng xương
10Máy soi cổ tử cung
11Dây truyền dịch
12Bình hút dịch
13Máy đo đường huyết kèm que thử
14Bộ thở oxy dòng cao qua mũi
15Máy xét nghiệm HbA1c
16Máy xét nghiệm đông máu
17Máy xét nghiệm miễn dịch
18Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
19Huyết áp cơ, huyết áp điện tử
20Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật...)
21Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
22Bơm tiêm
23Chỉ khâu phẫu thuật
24Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
25Các TTBYT loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)