Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN FOBELIFE

---------------------------

Số 01/2021/FOBELIFE

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 29 tháng 03 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN FOBELIFE

Mã số thuế: 0314152677

Địa chỉ: 137/1A Nguyễn Quý Anh, Phường Tân Sơn Nhì, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Đức Đông

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 173340575   ngày cấp: 19/05/2008   nơi cấp: CA Thanh Hóa

Điện thoại cố định: 0981888665   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lý Hùng Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025125053   ngày cấp: 30/05/2009   nơi cấp: Công an thành phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy chạy thận nhân tạo
2Bộ dụng cụ phần mềm
3Bộ dụng cụ phẫu thuật răng hàm mặt
4Bộ dụng cụ mở rộng cho phẫu thuật răng hàm mặt
5Bộ dụng cụ phẫu thuật sản phụ khoa
6Bộ dụng cụ phẫu thuật mổ bắt con
7Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt tử cung
8Bộ dụng cụ phẫu thuật vách ngăn
9Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt Amedan
10Bộ dụng cụ phẫu thuật mở khí quản
11Bộ dụng cụ phẫu thuật xoang
12Bộ dụng cụ phẫu thuật tai
13Bộ dụng cụ phẫu thuật thanh quản
14Gel bôi trơn
15Que thử thai
16Máy đo huyết áp
17Máy đo đường huyết
18Máy đo SPO2
19Máy đo mỡ máu
20Bao cao su
21Cốc mẫu
22Kim cánh bướm
23Kim lấy máu, lấy thuốc
24Kim luồn tĩnh mạch
25Khóa ba chạc
26Dây nối bơm tiêm điện
27Bộ test nhanh covid 19
28Các trang TBYT thuộc loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)