Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN KASSELL VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/CB-KS

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 04 tháng 01 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN KASSELL VIỆT NAM

Mã số thuế: 0108845813

Địa chỉ: Tầng 5, tòa 21T2 Dự án Hapulico Complex, Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Phường Thanh Xuân Trung, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thịnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 035177000407   ngày cấp: 21/03/2021   nơi cấp: 0966677151

Điện thoại cố định: 0966677151   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: ĐINH THỊ HÀ TRANG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001188001340   ngày cấp: 24/07/2021   nơi cấp: 24/07/2021 Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống nội soi kèm phụ kiện
2Máy nội soi kèm phụ kiện
3Dây nội soi đại tràng và phụ kiện
4Dây nội soi tá tràng và phụ kiện
5Dây nội soi khí phế quản và phụ kiện
6Dây nội soi mũi họng thanh quản và phụ kiện
7Dây nội soi trực tràng và phụ kiện
8Dây nội soi niệu quảng bàng quang và phụ kiện
9Dây nội soi niệu quản và phụ kiện
10Dụng cụ can thiệp dùng trong nội soi ( các loại)
11Dây nội soi đường mật và phụ kiện
12Dao cắt điện
13Dây nội soi dạ dày kèm phụ kiện
14Dao mổ điện kèm phụ kiện chuẩn
15Dụng cụ can thiệp dùng trong nội soi ( các loại )
16Kim tiêm cầm máu các loại
17Dây nội soi đường mật kèm phụ kiện
18Máy rửa tiệt trùng kèm phụ kiện
19Máy soi cổ tử cung kèm phụ kiện chuẩn
20Đầu camera nội soi
21Nguồn sáng đèn Led
22Nguồn sáng Halogen
23Nguồn sáng Xenon
24Ống soi tai mũi họng ( các loại)
25Máy đo điện tim
26Hệ thống chụp X-Quang kèm phụ kiện
27Máy theo dõi bệnh nhân và phụ kiện
28Máy đo độ bão hòa ôxy
29Kính hiển vi phẫu thuật
30Máy thở, máy giúp thở
31Hệ thống nội soi tai mũi họng và phụ kiện
32Máy gây mê kèm thở
33Máy phá rung ,tạo nhịp
34Nồi hấp tiệt trùng
35Bộ khám ngũ quan , bộ đặt nội khí quản , đèn soi đáy mắt
36Bàn mổ
37Đèn mổ
38Máy tạo ôxy
39Lồng ấp dưỡng nhi và phụ kiện
40Bàn làm ấm trẻ sơ sinh và phụ kiện
41Đèn điều trị vàng da
42Máy siêu âm
43Máy ly tâm
44Bơm tiêm điện
45Bơm truyền dịch
46Thiết bị vật lý trị liệu
47Máy đo huyết áp
48Tủ lạnh y tế ( Tủ trữ máu , Tủ trữ vacxin ,...)
49Máy đo thính lực
50Máy xông khí dung
51Tủ ấm , tủ sấy , tủ ấm CO2 ,...
52Dụng cụ phẫu thuật các loại
53Máy đo / phân tích chức năng hô hấp
54Tủ bảo quản thiết bị nội soi
55Máy rửa dụng cụ y tế
56Máy sấy dụng cụ y tế
57Máy đo độ loãng xương
58Dụng cụ cưa băng bột
59Dụng cụ thắt trĩ
60Đồng hồ đo lượng ôxy
61Kính hiển vi phẫu thuật tai mũi họng
62Dây truyền dịch
63Dụng cụ gấp dị vật dùng trong nội soi
64Máy gây mê kèm phụ kiện
65Máy theo dõi sản khoa
66Bóng nong cơ vòng , bóng nong đường mật ,....
67Stent đường tụy ,Sten thực quản ,....
68Bóng lấy sỏi ( các loại )
69Dụng cụ thắt tĩnh mạch thực quản các loại ....
70Máy bơm khí CO2

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)