Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐƯỢC PHẨM VIỆT DŨNG - NHÀ THUỐC VIỆT DŨNG

---------------------------

Số 01-NTVD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hải Phòng , ngày 05 tháng 01 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hải Phòng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐƯỢC PHẨM VIỆT DŨNG - NHÀ THUỐC VIỆT DŨNG

Mã số thuế: 0200408325NT

Địa chỉ: Số 22B Trần Nguyên Hãn, Phường Cát Dài, Quận Lê Chân, Thành phố Hải Phòng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRẦN ANH DŨNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031062005477   ngày cấp: 28/06/2018   nơi cấp: CỤC CẢNH SÁT ĐKQL CƯ TRÚ VÀ DLQG VỀ DÂN CƯ

Điện thoại cố định: 0913311211   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trần Anh Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031062005477   ngày cấp: 28/06/2018   nơi cấp: CỤC CẢNH SÁT ĐKQL CƯ TRÚ VÀ DLQG VỀ DÂN CƯ

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Phạm Thị Thu Hạ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031198001252   ngày cấp: 08/06/2015   nơi cấp: CỤC CẢNH SÁT ĐKQL CƯ TRÚ VÀ DLQG VỀ DÂN CƯ

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

(3) Họ và tên: Nguyễn Thị Thuý Lan

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034184002184   ngày cấp: 09/07/2015   nơi cấp: CỤC CẢNH SÁT ĐKQL CƯ TRÚ VÀ DLQG VỀ DÂN CƯ

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy đo huyết áp cổ tay, bắp tay các loại
2Bộ dây truyền dịch các loại
3Trang phục phòng dịch (đồ bảo hộ)
4Nhiệt kế hồng ngoại
5Máy đo nồng độ oxy
6Máy đo nồng độ cồn
7Máy thử tiểu đường
8Que thử tiểu đường
9Nhiệt kế điện tử; Nhiệt kế thủy ngân
10Dây oxy
11Garo Cao su
12Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
13Chỉ tự tiêu, chỉ không tự tiêu dùng trong phẫu thuật
14Test xét nghiệm nhanh Covid (Kit test nhanh kháng nguyên SARS- CoV- 2)
15Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
16Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim luồn mạch máu
17Găng tay phẫu thuật các loại
18Khẩu trang phẫu thuật…
19Máy xông khí dung
20Các trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hải Phòng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)