Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM SINH HẬU

---------------------------

Số 01/VBCBSH/2021

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Vĩnh Phúc , ngày 29 tháng 02 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Vĩnh Phúc

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM SINH HẬU

Mã số thuế: 2500208874

Địa chỉ: Số nhà 18 Tôn Thất Tùng, Phường Liên Bảo, Vĩnh Yên, Tỉnh Vĩnh Phúc

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Phường Liên Bảo, Vĩnh Yên, Tỉnh Vĩnh Phúc

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đoàn Thị Kim An

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 135701261   ngày cấp: 22/12/2004   nơi cấp: Công an tỉnh Vĩnh Phúc

Điện thoại cố định: 0337192414   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Thị Hậu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 135603362   ngày cấp: 13/08/2009   nơi cấp: CA tỉnh Vĩnh Phúc

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

(2) Họ và tên: Phan Thị Hương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026196008603   ngày cấp: 24/08/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

(3) Họ và tên: Nhâm Thúy Phi Phan

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026198004378   ngày cấp: 16/08/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

(4) Họ và tên: Lại Thị Lê

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026179002191   ngày cấp: 27/08/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(5) Họ và tên: Nguyễn Quốc Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026091014102   ngày cấp: 25/06/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị y tế thuộc Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế và Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế
2Máy xét nghiệm huyết học
3Máy xét nghiệm sinh hóa
4Máy xét nghiệm miễn dịch
5Máy xét nghiệm nước tiểu
6Máy điện tim
7Tủ an toàn sinh học
8Máy siêu âm
9X-quang
10Trang thiết bị y tế, vật tư y tế chẩn đoán in vitro
11Kit test sinh phẩm chẩn đoán in vitro
12Test thử nước tiểu
13Test thử viêm gan
14Test thử ma túy
15Test chẩn đoán HIV
16Test cúm AB
17Test đường huyết
18Test chlamydia
19Các loại hóa chất xét nghiệm sinh hóa và huyết học, điện giải
20Vật tư y tế dùng trong xét nghiệm
21Vật tư y tế thông tư 04/2017/TT-BYT ban hành danh mục và tỷ lệ điều kiện thanh toán đối với vật tư y tế thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế và theo thông tư 14/2020/TT-BYT quy định một số nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập
22Trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Vĩnh Phúc nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)