Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VẬT TƯ Y TẾ MEDICARE TAHO

---------------------------

Số 01/BCD/medicare

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Cần Thơ , ngày 06 tháng 01 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Cần Thơ

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH VẬT TƯ Y TẾ MEDICARE TAHO

Mã số thuế: 1801714583

Địa chỉ: Số 20, Đường B21, KDC 91B, Phường An Khánh, Quận Ninh Kiều, Thành phố Cần Thơ

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRẦN PHÚ HẢI LÝ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 362339963   ngày cấp: 26/05/2008   nơi cấp: CA Cần Thơ

Điện thoại cố định: 0911048571   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lâm Chí Hiếu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 094092005507   ngày cấp: 14/08/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm ( máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm miễn dịch, máy xét nghiệm Realtime PCR, máy xét nghiệm nước tiểu, máy xét nghiệm đông máu, máy xét nghiệm sinh hóa các loại…)
2Chất thử, hóa chất chẩn đoán, hóa chất khử khuẩn
3Dung dịch rửa thiết bị y tế
4Monitor theo dõi bệnh nhân
5Máy đo nồng độ oxy trong máu SpO2
6Máy tạo oxy
7Thiết bị điện tim
8Thiết bị điện não
9Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
10Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
11Máy X – Quang
12Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
13Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
14Máy soi cổ tử cung
15Máy đo loãng xương
16Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
17Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
18Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
19Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
20Máy ly tâm
21Máy vật lý trị liệu
22Máy móc trang thiết bị vật tư nha khoa
23Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
24Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
25Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật...)
26Máy thở, máy gây mê
27Dụng cụ tiểu phẫu, dụng cụ phẫu thuật
28Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
29Các loại vật tư tiêu hao dùng trong can thiệp tim mạch: kim chọc mạch, bộ dụng cụ mở đường, dây nối, syringe đầu xoáy, bộ bơm bóng áp lực cao, bộ chia manifold, dây dẫn chẩn đoán, đây dẫn can thiệp, catheter chẩn đoán can thiệp các loại, các loại bóng nong động mạch vành và ngoại vi, các loại bóng nong tĩnh mạch, khung giá đỡ động mạch vành, khung giá đỡ động mạch ngoại vi, các loại hạt nút mạch, …… và các vật tư chuyên dụng khác.
30Sinh phẩm/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro
31Tủ lạnh âm sâu
32Tủ an toàn sinh học cấp I, II, III
33Tủ lạnh bảo quản máu, tủ lạnh bảo quản vaccine, sinh phẩm
34Bơm tiêm Insulin, bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
35Máy đo nhiệt độ, nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại
36Máy phun khử khuẩn bề mặt
37Máy tách chiết ADN/ARN và phụ kiện, vật tư tiêu hao đi kèm
38Máy tán sỏi và phụ kiện, vật tư tiêu hao đi kèm
39Máy làm ấm máu và dịch truyền và phụ kiện, vât tư tiêu hao đi kèm
40Máy phân tích điện giải
41Máy phân tích ion đồ
42Rọ lấy sỏi qua da
43Ống nong mạch các loại các cỡ
44Kim luồn tĩnh mạch các cỡ
45Túi máu các loại, các cỡ
46Quả lọc máu các cỡ
47Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
48Dây truyền dịch
49Máy đo đường huyết
50Máy laser dùng trong thẩm mỹ
51Hệ thống Holter theo dõi huyết áp, tim mạch
52Máy đo khúc xạ và độ cong giác mạc
53Lưu lượng kế oxy kèm bình làm ẩm và dây thở
54Máy đo độ đông máu
55Khay thử xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2
56Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
57Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc điều trị sử dụng cho mục đích y học, phẫu thuật
58Các loại khớp háng, khớp gối nhân tạo dùng trong chấn thương chỉnh hình
59Các loại test nhanh: que test nhanh Covid, test nước tiểu, test viêm gan B, que thử thai,….
60Thiết bị, vật tư y tế tiêu hao loại B,C, D khác
61Phụ kiện trang thiết bị y tế loại B,C, D khác
62Các loại trang thiết bị y tế loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Cần Thơ nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)