Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ VŨ HÙNG

---------------------------

Số 01/VH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Quảng Ngãi , ngày 07 tháng 01 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Quảng Ngãi

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ VŨ HÙNG

Mã số thuế: 4300868316

Địa chỉ: Đường Hưng Nguyên, Tổ dân phố 2, Thị Trấn La Hà, Huyện Tư Nghĩa, Tỉnh Quảng Ngãi, Thị trấn La Hà, Huyện Tư Nghĩa, Tỉnh Quảng Ngãi

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Thế Lam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 051084011826   ngày cấp: 10/05/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0985977097   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Thế Lam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 051084011826   ngày cấp: 10/05/2021   nơi cấp: CA Thành phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy siêu âm dùng trong y tế (ví dụ: máy siêu âm chẩn đoán; máy đo độ loãng xương bằng siêu âm; máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm; hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u; ...)
2Máy điện tim
3Máy X Quang; tấm nhận ảnh X quang kỹ thuật số; máy in phim x quang; phim x quang các loại; hoá chất rửa phim x quang
4Máy gây mê giúp thở
5Máy tạo oxy y tế
6Máy xông khí dung
7Máy đo SpO2
8Máy xét nghiệm huyết học và hoá chất đi kèm
9Máy xét nghiệm sinh hoá và hoá chất đi kèm
10Máy miễn dịch và hoá chất đi kèm
11Máy theo dõi bệnh nhân; máy đo độ vàng da; máy điện não; máy điện cơ; hệ thống nội soi chẩn đoán; máy đo, phân tích chức năng hô hấp; thiết bị định vị trong phẫu thuật và thiết bị kiễm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác
12Ghế nha khoa và hoá chất, vật tư nha khoa
13Máy xét nghiệm nước tiểu và hoá chất đi kèm
14Các loại test nhanh covid 19
15Khay thử kháng nguyên; các loại sinh phẩm; trang thiết bị chẩn đoán invitro xét nghiệm virus SARS-CoV-2
16Máy li tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
17Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẩu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma,...)
18Thiết bị chụp cộng hưởng từ
19Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có cơ cấu vận hành cơ giới
20Kính áp tròng (cận, viễn, loạn); kính lúp phẩu thuật, thiết bị soi da; Kính hiển vi phẩu thuật
21Máy chiếu tia Laser CO2 điều trị
22Dụng cụ và thiết bị điện tử dành cho ngành y, phẩu thuật, nha khoa (ví dụ: máy phá rung tim; dao mổ điện; dao mổ siêu âm; dao mổ laser; máy gây mê kèm thở; máy giúp thở; lồng ấp trẻ sơ sinh; hệ thống tán sỏi; thiết bị lọc máu; thiết bị phẩu thuật lạnh; máy tim phổi nhân tạo; máy lọc gan; máy chạy thận nhân tạo; máy thẩm phân phúc mạc cho bệnh nhân suy thận; hệ thống phẩu thuật tiền liệt tuyến;...)
23Răng giả; khớp giả; các bộ phận nhân tạo khác của cơ thể
24Nhiệt kế thuỷ ngân; nhiệt kế điện tử; ghế vệ sinh dành cho người bệnh; đèn mổ để bàn, giường; đèn mổ treo trần; đèn khám; đèn phẩu thuật.
25Các loại vật tư, trang thiết bị y tế loại B,C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Quảng Ngãi nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)