Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐỨC TÍN

---------------------------

Số 12-2022/XNK-ĐT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 10 tháng 01 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐỨC TÍN

Mã số thuế: 0310471834

Địa chỉ: LẦU 1, CAO ỐC VẠN ĐÔ, SỐ 348 BẾN VÂN ĐỒN, Phường 01, Quận 4, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Bá Nhẫn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B1319768   ngày cấp: 06/08/2007   nơi cấp: Cục QLXNC

Điện thoại cố định: 0854012686   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thế Trị

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023008391   ngày cấp: 01/06/2006   nơi cấp: CA tỉnh Bình Định

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Giá đỡ mạch vành
2Vật tư cấy ghép dùng trong chấn thương chỉnh hình (Đinh, nẹp, vít, xương nhân tạo,lưới vá sọ)
3Bộ hút huyết khối
4Bộ dụng cụ mở đường vào lòng mạch
5Máy điện tim
6Đệm kê tư thế giảm áp lực dùng trong phẫu thuật
7Máy đo SpO2
8Máy soi cổ tử cung
9Monitor
10Bộ đèn đặt nội khí quản
11Guidewire (dây dẫn)
12Máy đo chức năng hô hấp
13Bộ bơm bóng can thiệp tim mạch
14Bóng nong mạch vành
15Bóng nong động mạch ngoại biên
16Bóng nong mạch vành có phủ thuốc Paclitaxel
17Bóng nong động mạch vành PTCA phủ thuốc Paclitaxel
18Bóng nong động mạch vành PTCA RX phủ ái nước
19Hệ thống giá đỡ mạch vành bung bằng bóng
20Hệ thống khung giá đỡ mạch ngoại biên
21Bóng nong ngoại biên
22Bộ mở đường vào lòng mạch
23Dây dẫn ngoại biên
24Ống thông ngoại biên
25Ống thông siêu nhỏ
26Dây dẫn mạch ngoại biên
27Buồng tiêm dưới da
28Miếng vá tái tạo màng cứng
29Vật liệu cầm máu tự tiêu
30Vật liệu cấy ghép dùng trong chấn thương chỉnh hình (Đinh, nẹp, vít, đĩa đệm, ốc, mỏ neo,...)
31Bộ bơm/trộn xi măng và xi măng sinh học cột sống
32Buồng truyền hóa chất não thất
33Bộ dẫn lưu dịch não ngoài
34Bộ vá sọ Titanium
35Nẹp ghim cố định xương sọ
36Bộ van dẫn lưu não thất - ổ bụng
37Dây dẫn dịch từ não thất đến ổ bụng
38Miếng vá tái tạo màng cứng
39Bộ van dẫn lưu thắt lưng - ổ bụng
40Lưới lọc tĩnh mạch và bộ dụng cụ lấy lưới lọc
41Khung giá đỡ mạch tụy
42Khung giá đỡ mật tụy tự tiêu
43Hệ thống stent mật tự tiêu bung bằng bóng qua đường nội soi
44Miếng dán cầm máu
45Vi ống thông
46Ống thông 2 nòng
47Dụng cụ trao đổi ống thông
48Kim cong cánh bướm sử dụng một lần
49Máy hút dịch
50Bộ dẫn lưu ngoài não thất
51Ống thông dùng trong can thiệp động mạch vành
52Hệ thống đĩa đệm lưng, cổ, nẹp, vít, móc cột sống, thanh ngang, thanh dọc trong phẫu thuật thần kinh cột sống
53Vi dây dẫn can thiệp tim mạch
54Dây dẫn chẩn đoán tim mạch
55Ống thông (Vi ống thông) can thiệp tim mạch
56Vi dây dẫn can thiệp ngoại biên
57Vi dây dẫn mạch máu thần kinh
58Vi ống thông
59Vi dây dẫn can thiệp mạch máu ngoại biên
60Ống thông can thiệp mạch máu thần kinh
61Dây dẫn can thiệp mạch máu thần kinh
62Vi ống thông can thiệp

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)