1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ R.O.C
Mã số thuế:
0401950464
Địa chỉ:
K09/50 Lạc Long Quân,
Phường Hòa Khánh Bắc,
Quận Liên Chiểu,
Thành phố Đà Nẵng
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
41 Xuân Đán 2,
Phường Xuân Hà,
Quận Thanh Khê,
Thành phố Đà Nẵng
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Lê Văn Lý Hùng
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
197327448
ngày cấp:
13/08/2018
nơi cấp:
Công an tinh Quảng Trị
Điện thoại cố định:
0916172333
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
NGUYỄN THỊ HỒNG LAN
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
201524570
ngày cấp:
15/03/2016
nơi cấp:
Công an TP. Đà Nẵng
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Máy tạo oxy |
| 2 | Máy spo2 |
| 3 | Máy xét nghiệm huyết học |
| 4 | Máy xét nghiệm miễn dịch |
| 5 | Máy xét nghiệm nước tiểu |
| 6 | máy xét nghiệm sinh hóa |
| 7 | Dung dịch rửa thiết bị y tế |
| 8 | Hóa chât sử dụng cho máy xét nghiệm sinh hóa |
| 9 | Hóa chât sử dụng cho máy xét nghiệm huyết học |
| 10 | Hóa chât sử dụng cho máy xét nghiệm miễn dịch |
| 11 | Hóa chât sử dụng cho máy xét nghiệm nước tiểu |
| 12 | Monitor theo dõi bệnh nhân |
| 13 | Máy đo huyết áp |
| 14 | Thiết bị điện tim |
| 15 | Thiết bị điện não |
| 16 | Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm |
| 17 | Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh |
| 18 | Máy X – Quang |
| 19 | Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm |
| 20 | Máy nội soi dạ dày và các phụ kiện đi kèm |
| 21 | Máy nội soi đại tràng và các phụ kiện đi kèm |
| 22 | Máy nội soi khí phế quản và các phụ kiện đi kèm |
| 23 | Máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm |
| 24 | Máy soi cổ tử cung |
| 25 | Máy đo loãng xương |
| 26 | Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật |
| 27 | Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật |
| 28 | Đèn chiếu vàng da |
| 29 | Máy đo độ vàng da |
| 30 | Lồng ấp trẻ sơ sinh |
| 31 | Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh |
| 32 | Máy ly tâm |
| 33 | Máy vật lý trị liệu |
| 34 | Huyết áp cơ |
| 35 | Huyết áp điện tử |
| 36 | Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …) |
| 37 | Máy hấp tiệt trùng |
| 38 | Nồi hấp tiệt trùng |
| 39 | Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma |
| 40 | Đèn cực tím tiệt trùng |
| 41 | Bồn rửa tay phẫu thuật |
| 42 | Máy đo huyết áp |
| 43 | Máy đo đường huyết |
| 44 | Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương |
| 45 | Bơm kim tiêm |
| 46 | Dây truyền dịch |
| 47 | Ống thông |
| 48 | Ống dẫn lưu |
| 49 | Ống nối |
| 50 | Dây nối |
| 51 | Chạc nối |
| 52 | Kim khâu |
| 53 | Chỉ khâu |
| 54 | Dao phẫu thuật |
| 55 | Vật liệu thay thế |
| 56 | Vật liệu cấy ghép nhân tạo |
| 57 | Kim chọc mạch |
| 58 | Bộ dụng cụ mở đường |
| 59 | Dây nối |
| 60 | Syringe đầu xoáy |
| 61 | Bộ bơm bóng áp lực cao |
| 62 | Bộ chia manifold |
| 63 | Dây dẫn chẩn đoán |
| 64 | Dây dẫn can thiệp |
| 65 | Catheter chẩn đoán can thiệp các loại |
| 66 | Các loại bóng nong động mạch vành và ngoại vi |
| 67 | Các loại bóng nong tĩnh mạch |
| 68 | Khung giá đỡ động mạch vành |
| 69 | Khung giá đỡ động mạch ngoại vi |
| 70 | Các loại hạt nút mạch |
| 71 | Test nhanh Covid |
| 72 | Test nhanh HIV |
| 73 | Test nhanh HCV |
| 74 | Test nhanh HAV |
| 75 | Test nhanh viên gan |
| 76 | Van điều chỉnh |
| 77 | Máy đo đường huyết |
| 78 | Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác theo quy định của pháp luật |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
