Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ RUBY TLT

---------------------------

Số 01/BCD-RUBY

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 10 tháng 01 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ RUBY TLT

Mã số thuế: 0316624540

Địa chỉ: Số 18, Đường 1B, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHÙNG THỊ ANH THƯ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 066185000271   ngày cấp: 10/04/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0918199930   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thi

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 241496939   ngày cấp: 30/05/2011   nơi cấp: Công An tỉnh Đắk Lắk

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Vật liệu cấy ghép nha khoa (thân răng cấy ghép, Abument, răng giả,…)
2Khớp háng nhân tạo và dụng cụ đi kèm
3Khớp gối nhân tạo và dụng cụ đi kèm
4Vật tư kỹ thuật cao của ngoại thần kinh (vít cột sống lưng và cố, nẹp và sọ,…)
5Vật tư y tế kỹ thuật cao dùng trong phẫu thuật nội soi khớp vai/khớp gối (Vít, chốt neo, dây chằng ..)
6Vật tư cấy ghép kỹ thuật cao dành cho cho cột sống và sọ não (Nẹp vá sọ, vít cột sống đơn trục, vít cột sống đa trục ,....)
7Máy laser trị liệu
8Chỉ khâu phẫu thuật
9Vật liệu cầm máu
10Monitor theo dõi bệnh nhân
11Kim châm cứu
12Kim lấy máu, lấy thuốc
13Kẹp mạch máu
14Kim cánh bướm
15Máy đo huyết áp cơ, điện tử
16Xi măng sinh học
17Hệ thống vật lý trị liệu và phụ kiện đi kèm
18Máy chụp X – Quang và phụ kiện
19Hệ thống nội soi phẫu thuật/chẩn đoán
20Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh (tấm nhận ảnh X-quang kỹ thuật số,…)
21Xương nhân tạo các dạng
22Kim luồn tĩnh mạch
23Bơm kim tiêm
24Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
25Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
26Mặt nạ thanh quản
27Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm
28Dây oxy 2 nhánh, 3 nhánh
29Sonde dạ dày, Sonde cho ăn, Sonde dẫn lưu nước tiểu
30Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
31Máy thở, Máy HFNC, Máy tạo oxy
32Mặt nạ thở
33Máy hút sữa
34Máy khoan, máy cưa dùng trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình
35Hóa chất xét nghiệm
36Que thử thai
37Bộ xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2
38Test thử đường huyết
39Các loại test nhanh chẩn đoán (HIV, Chlamydia, Igm, sốt rét, viêm dạ dày, viêm gan A, viêm gan B, viêm gan C,…)
40Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
41Máy đo nhiệt độ, nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại
42Stent mạch vành và vật tư đi kèm
43Dây truyền máu
44Dây nối bơm tiêm điện
45Dây truyền dịch
46Các trang thiết bị loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)