Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH KHOA HỌC NKTBIO

---------------------------

Số 03/NKTBIO

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 12 tháng 01 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH KHOA HỌC NKTBIO

Mã số thuế: 0316460638

Địa chỉ: L17-11, Tầng 17, Tòa Nhà Vincom Center, 72 Lê Thánh Tôn, Phường Bến Nghé, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH KHOA HỌC NKTBIO - Số 60, Đường số 13, KDC Bình Hưng, Ấp 2, Xã Bình Hưng, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRẦN THANH QUI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 352105274   ngày cấp: 14/03/2008   nơi cấp: An Giang

Điện thoại cố định: 0938209451   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Thanh Qui

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 352105274   ngày cấp: 14/03/2008   nơi cấp: Tỉnh An Giang

Trình độ chuyên môn: Sinh học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các KIT REAL TIME PCR
2Các KIT PCR
3Các KIT ELISA
4Các TEST NHANH
5Các HÓA CHẤT SINH HỌC PHÂN TỬ
6Các hóa chất cơ bản dùng trong vi sinh và sinh học phân tử miễn dịch di truyền
7các loại VẬT TƯ TIÊU HAO & DỤNG CỤ sử dụng trong vi sinh và sinh học phân tử
8Bàn soi gel UV kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư và phụ kiện đi kèm
9Bàn thí nghiệm kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư và phụ kiện đi kèm
10Bể gia nhiệt kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư và phụ kiện đi kèm
11Bể ổn nhiệt kèm theo vật tư và phụ kiện đi kèm
12Hệ thống điện di kèm theo hóa chất, vật tư và phụ kiện đi kèm
13Hệ thống điện di tự động kèm theo hóa chất, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
14Hệ thống hỗ trợ tách chiết chân không kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
15Hệ thống pha Mix tự động kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
16Hệ thống tách chiết tự động kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
17Máy cất nước hai lần kèm theo vật tư và phụ kiện đi kèm
18Máy cất nước kèm theo vật tư và phụ kiện đi kèm
19Máy đếm tế bào dòng chảy (flow cytometry) kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
20Máy Elisa kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
21Máy huyết học tự động kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
22Máy khuấy từ kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
23Máy làm định danh và kháng sinh đồ kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
24Máy lắc ủ nhiệt khô kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
25Máy ly tâm kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
26Máy ly tâm lắng mẫu nhanh (Máy Mini Spin) kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
27Máy Ly Trích Tự Động kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
28Máy miễn dịch kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
29Máy nghiền mẫu kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
30Máy nhuộm lam tự động kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
31Máy PCR kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
32Máy phá mẫu kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
33Máy Real-time PCR kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
34Máy ủ nhiệt kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
35Máy Vortex kèm theo vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
36Máy xét nghiệm đường huyết cầm tay kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
37Máy xét nghiệm lao kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
38Máy xét nghiệm sinh hóa kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
39Máy xét nghiệm sinh hóa miễn dịch kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
40Tủ an toàn sinh học kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
41Tủ ấm kèm theo vật tư và phụ kiện đi kèm
42Tủ lạnh âm sâu kèm theo vật tư và phụ kiện đi kèm
43Tủ lạnh kèm theo vật tư và phụ kiện đi kèm
44Tủ mát bảo quản mẫu kèm theo vật tư và phụ kiện đi kèm
45Tủ sấy kèm theo vật tư và phụ kiện đi kèm
46Tủ thao tác PCR kèm theo vật tư và phụ kiện đi kèm
47Các trang thiết bị nhóm B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)