Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT ĐẠI VŨ

---------------------------

Số 01-2021/VB-ĐV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 12 tháng 01 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT ĐẠI VŨ

Mã số thuế: 0313020558

Địa chỉ: 34 Trần Mai Ninh, Phường 12, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Mai Thế vĩnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025966107   ngày cấp: 02/10/2014   nơi cấp: Công An Tp. Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0903686900   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đào Duy Long

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079097003394   ngày cấp: 06/12/2016   nơi cấp: Cục trưởng Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy nội soi tai mũi họng và phụ kiện kèm theo
2Bàn khám và điều trị tai mũi họng và phụ kiện kèm theo
3Ghế khám tai mũi họng và phụ kiện kèm theo
4Hệ thống máy nội soi tiêu hóa và phụ kiện kèm theo
5Monitor theo dõi bệnh nhân
6Máy điện tim 1,3,6,12 kênh và phụ kiện kèm theo
7Máy điện não và phụ kiện kèm theo
8Máy theo dõi sản khoa , đo tim thai
9Máy răng , nha khoa và phụ kiện kèm theo
10Dụng cụ phẫu thuật
11Màn hình LCD
12Xe đẩy y tế
13Máy tính bộ
14Máy in
15Giường , tủ , băng ca bệnh nhân
16Đèn mổ
17Bàn mổ
18Bàn khám sản khoa
19Máy đo thính lực và phụ kiện kèm theo
20Đèn khám tai mũi họng
21Máy sốc tim và phụ kiện kèm theo
22Máy hút dịch và phụ kiện kèm theo
23Máy đo chức năng hô hấp
24Máy đo loãng xương
25Máy đo huyết áp
26Máy xông khí dung
27Máy cắt đốt Laser và phụ kiện kèm theo
28Máy tạo oxy và phụ kiện kèm theo
29Máy trợ thở và phụ kiện kèm theo
30Máy truyền dịch
31Máy chẩn đoán Helicobacter Pylori và phụ kiện kèm theo
32Hệ thống chụp X-Quang và phụ kiện kèm theo
33Hệ thống chụp cắt lớp điện toán và phụ kiện kèm theo
34Hệ thống chụp cộng hưởng từ và phụ kiện kèm theo
35Hệ thống chụp mạch và phụ kiện kèm theo
36Hệ thống siêu âm và phụ kiện kèm theo
37Hệ thống chụp X-quang nhũ ảnh và phụ kiện kèm theo
38Hệ thống tán sỏi và phụ kiện kèm theo
39Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm sinh hóa
40Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm miễn dịch
41Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm tích hợp sinh hóa – miễn dịch
42Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm huyết học
43Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm ELISA
44Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm khí máu
45Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm nước tiểu
46Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm protein huyết tương
47Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm đông máu
48Hệ thống máy và hóa chất định danh vi khuẩn
49Hệ thống máy và hóa chất tích hợp định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ
50Hệ thống máy và hóa chất nhuộm vi khuẩn và nấm tự động
51Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm điện giải
52Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm HbA1c
53Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm chức năng tiểu cầu
54Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm đường huyết
55Hệ thống máy và hóa chất đếm tế bào tự động
56Hóa chất xét nghiệm miễn dịch bằng phương pháp Elisa
57Hệ thống máy và hóa chất đồng nhất mẫu
58Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm Real-Time PCR
59Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm tích hợp tách chiết và Real Time PCR
60Máy đo đường huyết nhanh, que thử, bút lấy máu, kim lấy máu
61Máy soi cổ tử cung
62Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút Sars - CoV-2 trong mẫu tỵ hầu (Kit test nhanh Covid)
63Găng tay y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)