Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ THỊNH QUANG

---------------------------

Số 01/2022/CBMB/TQUANG

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 14 tháng 01 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ THỊNH QUANG

Mã số thuế: 0106350389

Địa chỉ: Số 15, Ngõ 107, Phố Trần Quốc Vượng, tổ 20, Phường Dịch Vọng Hậu, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 027182002082   ngày cấp: 31/03/2021   nơi cấp: Cục trưởng Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0973527466   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Anh Quang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 027082001830   ngày cấp: 31/03/2021   nơi cấp: Cục trưởng Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội.

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống máy X-Quang các loại (cố định, di động, kỹ thuật số)
2Hệ thống Máy CT chụp cắt lớp vi tính (2, 4, 8, 16, 32, 64, 128, 256 và 512)
3Hệ thống nội soi dạ dày, đại tràng, phế quản
4Máy siêu âm
5Máy đo loãng xương
6Máy đo nồng độ bão hòa oxy (SpO2) và phụ kiện
7Bơm tiêm điện và phụ kiện
8Máy truyền dịch và phụ kiện
9Bơm tiêm giảm đau và phụ kiện
10Máy làm ấm dịch truyền và phụ kiện
11Máy thở đa năng
12Máy gây mê kèm thở
13Máy gây mê
14Máy hút dịch màng phổi
15Máy monitor theo dõi bệnh nhân
16Máy lọc không khí tạo oxy và phụ kiện
17Máy điện tim
18Máy soi cổ tử cung và phụ kiện
19Máy ly tâm
20Máy hút dịch
21Máy sốc điện
22Máy tạo nhịp tim ngoài cơ thể;
23Máy phá rung tim
24Máy tim phổi nhân tạo - người lớn, trẻ sơ sinh;
25Máy khoan điện ;
26Máy khoan, cưa xương
27Hệ thống ghi điện sinh lý tim (EP) với máy kích thích tim 4 kênh.
28Hệ thống lập bản đồ nội mạc điện học tim (mapping), 120 kênh, 3 màn hình
29Máy đốt ổ loạn nhịp tim và đường dẫn truyền phụ trong tim bằng năng lượng sóng Radio;
30Máy in phim khô
31Hệ thống mổ nội soi đa năng;
32Hệ thống nội soi khớp gối; phế quản; TMH; ổ bụng; tiết niệu;
33Máy điện châm; Máy điện châm không dùng kim
34Máy laser nội mạch, máy laser châm cứu
35Máy đốt laser
36Máy tán sỏi niệu quản ngược dòng;
37Cân điện;
38Máy lắc tự động
39Máy ly tâm lạnh;
40Máy phân tích nước tiểu;
41Máy đông máu;
42Nhuộm lam tự động;
43Máy đo ngưng tập tiểu cầu;
44Dàn eliza bán tự động;
45Máy nuôi cấy ;
46Máy tách chiết axid nucleic tự động;
47Hệ thống Realtime PCR đồng bộ
48Máy ủ nhiệt khô;
49Tủ lạnh âm sâu
50Tủ an toàn sinh học
51Áo chì;
52Hệ thống lọc máu gan hấp thụ phân tử (MARS)
53Bộ mars ( lọc gan)
54Máy siêu lọc liên tục
55Máy lọc thận;
56Tủ sấy
57Tủ hút mùi
58Tủ lạnh trữ máu;
59Tủ cấy vi sinh;
60Máy cất nước
61Máy hàn dây máu;
62Máy khuấy
63Buồng đếm tinh trùng;
64Máy đếm bách phân
65Máy đếm bách phân 9 nút
66Máy cấy máu
67Nồi hấp ướt;
68Nồi hấp tiệt trùng tự động;
69Ghế răng, máy lấy cao răng
70Máy lấy cao răng siêu âm
71Máy khúc xạ tự động
72HT kính HV khám mắt
73Máy ghi thể tích ký toàn thân (phế dung kế)
74Máy điện não
75Máy đo và ghi điện cơ
76Máy điện cơ đồ 4 kênh
77Máy đo thính lực 2 kênh;
78Máy đo loãng xương;
79TB điều chế khử trùng;
80Máy rửa; máy rửa siêu âm;
81Máy phun khử khuẩn;
82Máy tiệt trùng
83Bộ Dụng cụ chấn thương chỉnh hình / ổ bụng tiết niệu / phẫu thuật phụ khoa/ mổ lấy thai/ đại phẫu/ cắt đường dưới âm đạo/ chấn thương cột sống khớp háng khớp gối/ Phẫu thuật cột sống/ chấn thương/ lồng ngực/ răng hàm mặt/ sọ não/ PT bàn, cẳng, cánh tay
84Bộ dụng cụ phẫu thuật mạch máu / thần kinh/ trung đại phẫu/ tai mũi họng/ cắt tuyến giáp/ Khám TMH/ cắt amydal/ vi phẫu tai/ Glocom/ Mổ đục thủy tinh thể/ cắt mộng mắt/ khám khúc xạ
85Bộ dụng cụ sinh thiết
86Bộ dụng cụ mổ tim hở người lớn và trẻ em
87Máy xông khí dung
88Lồng ấp sơ sinh
89Đèn chiếu vàng da
90Hệ thống đón trẻ sơ sinh có sưởi ấm và đèn cực tím;
91Máy tháo lồng ruột
92Giường hồi sức cấp cứu
93Máy đo huyết áp tự động
94Bộ thông tuyến lệ
95Máy kéo dãn cột sống
96Máy kích thích cơ tần
97Bàn tập kéo nắn
98Máy tập phục hồi chức năng
99Lò đốt rác
100Máy cắt tiêu bản lạnh
101Máy sấy tiêu bản
102Máy dán la men tự động
103Nồi hấp tiệt trùng và phụ kiện
104Máy đo đường huyết và phụ kiện
105Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
106Máy siêu âm Doppler xuyên sọ
107Máy (Buồng) điều trị Oxy cao áp
108Máy cắt đốt siêu âm, máy cắt đốt cao tần, dao mổ điện
109Máy tạo oxy và phụ kiện
110Hệ thống khí y tế
111Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm
112Mặt nạ thở
113Bộ mặt nạ oxy có túi
114Dây dẫn khí Oxy
115Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
116Các dụng cụ chỉnh hình
117Máy hút dịch
118Bơm kim tiêm dùng một lần các loại, các cỡ
119Bộ test nhanh kháng nguyên SARS-CoV2 (Test nhanh covid -19)
120Que thử, chất thử, thuốc thử dùng trong y tế
121Các loại hóa chất dùng trong y tế
122Các trang thiết bị hóa chất, sinh phẩm, vật tư tiêu hao khác
123Chỉ khâu phẫu thuật các loại, các cỡ
124Các bộ dụng cụ và dụng cụ đơn lẻ
125Các loại xe tiêm, cáng, giường, bàn mổ, tủ thuốc….
126Nội thất bệnh viện
127Dây truyền dịch
128Dụng cụ thử thai
129Kim cánh bướm
130Kim châm cứu
131Kim luồn tĩnh mạch
132Lưỡi dao mổ
133Nhiệt kế thủy ngân
134Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm
135Mặt nạ thở
136Bộ mặt nạ oxy có túi
137Dây dẫn khí Oxy
138Máy xông khí dung
139Bơm kim tiêm
140Nhiệt kế hồng ngoại, nhiệt kế điện tử
141Dung dịch sát khuẩn
142Xi măng hàn răng và các chất hàn răng khác
143Bột và bột nhão làm chặt chân răng
144Bơm tiêm tĩnh mạch khóa tự động
145Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
146Máy vật lý trị liệu (Điện xung, điện phân, giao thoa, siêu âm, sóng ngắn, vi sóng….)
147Các thiết bị, dụng cụ tập phục hồi chức năng
148Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
149Máy móc trang thiết bị vật tư nha khoa
150Máy xét nghiệm nước tiểu và các linh kiện, phụ kiện dùng trên máy xét nghiệm nước tiểu
151Máy đo điện não và các linh kiện, phụ kiện dùng trên máy đo điện não
152Máy xét nghiệm huyết học và các linh kiện, phụ kiện dùng trên máy xét nghiệm huyết học
153Máy xét nghiệm điện giải và các linh kiện, phụ kiện dùng trên máy xét nghiệm điện giải
154Máy xét nghiệm miễn dịch và các linh kiện, phụ kiện dùng trên máy xét nghiệm miễn dịch
155Thiết bị, máy móc, vật tư sử dụng laser trong y khoa
156Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho khoa ung bướu
157Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho phẫu thuật và chấn thương chỉnh hình nội và ngoại khoa
158Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho phẫu thuật thẩm mỹ
159Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho khoa mắt, khoa tai mũi họng
160Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho sản và phụ khoa, nam khoa
161Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho khoa nhi
162Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho khoa răng hàm mặt
163Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho phòng thí nghiệm
164Thiết bị, vật tư dùng chung: monitor trung tâm, monitor đa thông số, máy điện tim, máy thở, máy sốc tim, bơm tiêm điện, bơm truyền dịch, ống truyền dịch, giường bệnh nhân, bàn, tủ, ghế, xe đẩy, quần, áo, rèm, hệ thống oxy, thanh treo đầu giường bệnh, trạm khám dấu hiệu sinh tồn
165Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho bảo quản xác, pháp y
166Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho cấp cứu, hỗ trợ hoặc duy trì sự sống
167Thiết bị, máy móc, vật tư dùng điều dưỡng, phục hồi chức năng
168Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho lão khoa
169Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho y học dân tộc
170Thiết bị, máy móc, vật tư thăm dò chức năng kỹ thuật cao
171Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho hồi sức, gây mê
172Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho điều trị tim mạch, thần kinh
173Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho khoa truyền nhiễm
174Thiết bị máy móc trị liệu bằng từ trường, thủy, nhiệt
175Hệ thống máy ứng dụng trong sinh học phân tử
176Các loại thiết bị, mô hình trong giảng dạy, nghiên cứu khoa học, đào tạo y khoa
177Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)