Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0303934182

Địa chỉ: Số 162 Đường Cô Giang, Phường Cô Giang, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 028377555569 Fax:  02837755574

Email: admin@toananhcompany.com

Họ và tên: Trương Quốc Bình

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022304460   ngày cấp: 19/03/2013   nơi cấp: CA. Tp.Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0903700075   Điện thoại di động:

- Tên trang thiết bị y tế: Ống thông niệu quản; Ống thông thận; Foley ; Ống dẫn niệu quản; Dây dẫn Guidewire; Rọ bắt sỏi; Bộ mở thận qua da đâm trực tiếp; Bộ mở bàng quang qua da; Ống súc rửa bàng quang

- Tên thương mại (nếu có): Ống thông niệu quản; Ống thông thận; Foley ; Ống dẫn niệu quản; Dây dẫn Guidewire; Rọ bắt sỏi; Bộ mở thận qua da đâm trực tiếp; Bộ mở bàng quang qua da; Ống súc rửa bàng quang

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: Theo phụ lục

- Mã sản phẩm: Theo phụ lục

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại B

- Mục đích sử dụng: 1. Ống thông niệu quản Polyurethane: Dẫn lưu đường tiết niệu trên qua lỗ rò hoặc chướng ngại vật niệu quản ( ví dụ: khối u). Stent lành vết thương 2. Foley 2 nhánh silicon dành cho trẻ em/ Ống thông Foley 2 nhánh Folysil silicone: Dùng để thông niệu đạo. foley 2 nhánh đầu thẳng với dung tích bóng tối đa là 15ml còn được dùng cho phương pháp mở bàng quang qua da, súc rửa bàng quang sau phẫu thuật, cầm máu tại vị trí fossa tiền liệt tuyến sau phẫu thuật tiền liệt tuyến. thông tiểu từ bàng quang trong thời gian ngắn 3. Ống thông niệu quản thẳng không mắt/ Ống thông niệu quản thẳng có 2 mắt: Ống thông để chụp niệu quản ngược dòng (R.U.P): ống thông Chevassu, hình nón hoặc Braasch. Các catheter can thiệp: catheter tuôn ra, mở thẳng, mở khuỷu tay và mở đầu mềm. 4. Dây dẫn Guidewire phủ PTFE: Được sử dụng trong tất cả các thủ thuật tiết niệu, nội soi niệu và tiết niệu qua da yêu cầu guidewire 5. Rọ bắt sỏi 4 nhánh tròn Dormia No-tip Nitinol 1.5Fr /2.2Fr và Rọ bắt sỏi 4 nhánh xoắn Dormia N.stone Nitinol: Bắt sỏi đường tiết niệu 6. Ống dẫn niệu quản Retrace® Ureteral: Thiết lập một ống dẫn liên tục trong quá trình nội soi tiết niệu tạo điều kiện thuận lợi cho việc đi vào và ra của ống nội soi và các dụng cụ khác vào đường tiết niệu, sử dụng tạm thời trong suốt thời gian của quy trình nội soi tiết niệu. 7. Dây dẫn Orchestra™ guidewires phủ Hydrophilic: Tạo điều kiện thuận lợi cho việc đặt các thiết bị qua đường tiết niệu trong các thủ thuật nội soi niệu. 8. Ống thông thận qua da đầu J: Dẫn lưu thận qua da ngắn hạn của đường tiết niệu trên trong thời gian tắc nghẽn, đặc biệt liên quan đến sỏi, bất thường bẩm sinh hoặc khối u của đường tiết niệu bên dưới. 9. Ống thông thận ra da đầu Malecot: Dẫn lưu thận qua da ngắn hạn của đường tiết niệu trên trong thời gian tắc nghẽn, đặc biệt liên quan đến sỏi, bất thường bẩm sinh hoặc khối u của đường tiết niệu bên dưới. 10. Bộ mở thận qua da đâm trực tiếp: Dẫn lưu thận qua da ngắn hạn của đường tiết niệu trên trong thời gian tắc nghẽn, đặc biệt liên quan đến sỏi, bất thường bẩm sinh hoặc khối u của đường tiết niệu bên dưới. 11. Bộ mở bàng quang qua da: Dẫn lưu nước tiểu từ bàng quang ra ngoài qua thành bụng. Rửa bàng quang theo đường bàng quang ra da. 12. Ống thông Foley 3 nhánh 100% Silicone: Dùng để thông niệu đạo. Súc rửa bàng quang sau phẫu thuật. Thông tiểu từ bàng quang trong thời gian ngắn. 13. Ống súc rửa bàng quang: Thông tiểu (dẫn lưu nước tiểu). Ống thông này chỉ được sử dụng tạm thời (<24 giờ).

- Tên cơ sở sản xuất: Theo phụ lục

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: Theo phụ lục

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: ISO 13485:2016, FCS, CE

- Tên chất ma túy, tiền chất:

- Tên khoa học:

- Mã thông tin CAS:

- Nồng độ, hàm lượng:

- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:

- Tên chủ sở hữu: Coloplast A/S

- Địa chỉ chủ sở hữu: Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark