Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH NINMED

---------------------------

Số: 010222/NINMED-CBSX

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Nghệ An , ngày 17 tháng 01 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Nghệ An

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH NINMED

Mã số thuế: 2902098526

Địa chỉ trụ sở: Xóm Đức Thọ, Xã Hưng Lộc, Vinh, Tỉnh Nghệ An

Địa chỉ sản xuất Xóm 8, Xã Nghi Phú, Vinh, Tỉnh Nghệ An

Điện thoại: 02383457532    Fax:

Email: congninh.dkh@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Công Ninh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 186863606   ngày cấp: 18/10/2018   nơi cấp: CA Nghệ An

Điện thoại cố định: 0988385112   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch Natri Clorid 0,9%100 000
2Dung dịch, gel , kem dùng vệ sinh tai mũi họng, răng miệng100 000
3Dung dịch, gel, kem dùng ngoài da100 000
4Dung dịch, gel, kem bôi/ thụt hậu môn, phụ khoa100 000
5Cồn 70 độ sát khuẩn dụng cụ y tế100 000
6Cồn 90 độ sát khuẩn dụng cụ y tế100 000
7Cồn povidon iod sát khuẩn dụng cụ y tế100 000
8Oxy già sát khuẩn dụng cụ y tế100 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)