Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT TƯỜNG KÝ

---------------------------

Số 01/2022/TUONGKY

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 07 tháng 08 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT TƯỜNG KÝ

Mã số thuế: 0316694097

Địa chỉ: P.903, Tầng 9, Tòa nhà Diamond Plâz, 34 Lê Duẩn, Phường Bến Nghé, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐỖ NGỌC QUỲNH NHƯ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079195015916   ngày cấp: 25/04/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0902507084   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: QUAN VĨNH PHONG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 084083011387   ngày cấp: 10/05/2021   nơi cấp: CỤC CẢNH SÁT QUẢN LÝ HÀNH CHÍNH VỀ TRẬT TỰ XÃ HỘI

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy cắt đốt siêu âm
2Máy đo nồng độ oxy trong máu và nhịp tim
3Máy đo đường huyết
4Kính hiển vi phẫu thuật chuyên khoa mắt
5Máy thận nhân tạo
6Bộ dụng cụ phẫu thuật răng hàm mặt
7Bộ dụng cụ phẫu thuật sản phụ khoa
8Bộ dụng cụ phẫu thuật mở khí quản
9Bộ dụng cụ phẫu thuật xoang
10Bộ dụng cụ phẫu thuật thanh quản
11Bộ dụng cụ lồng ngực
12Bộ dụng cụ sọ não cơ bản
13Bộ dụng cụ phẫu thuật tiết niệu
14Bộ dụng cụ ngoại bụng tiêu hóa
15Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật tiết niệu, sản khoa
16Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật ổ bụng
17Ghế truyền hóa chất
18Ống nội soi màng phổi (qua thành ngực)
19Bộ đèn đặt nội khí quản khó có màn hình Camera
20Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật
21Chỉ không tự tiêu
22Xi măng hàn răng và các chất hàn răng khác
23Xi măng gắn xương
24Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
25Dụng cụ chuyên dụng cho mổ tạo hậu môn giả
26Bột và bột nhão làm chặt chân răng
27Phim X quang dùng trong y tế
28Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
29Găng tay phẫu thuật
30Tất, vớ dùng cho người giãn tĩnh mạch, từ sợi tổng hợp
31Hàng may mặc từ bông, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
32Hàng may mặc từ vật liệu dệt khác, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
33Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
34Máy ly tâm
35Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
36Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
37Kính thuốc
38Kính hiển vi phẫu thuật
39Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
40Máy X-Quang thường quy
41Máy X-Quang kỹ thuật số
42Máy X-Quang di động
43Máy X-Quang xách tay
44Máy điện tim
45Máy siêu âm màu 4D
46Máy siêu âm tim
47Máy siêu âm màu xách tay
48Máy siêu âm trắng đen sách tay
49Monitor theo dõi bệnh nhân
50Thiết bị chụp cộng hưởng từ
51Thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy
52Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
53Bơm tiêm dùng một lần
54Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
55Kim khâu vết thương
56Ống thông đường tiểu
57Ống thông, ống dẫn lưu
58Khoan dùng trong nha khoa
59Thiết bị và dụng cụ nhãn khoa khác
60Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
61Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
62Răng giả
63Chi Tiết gắn dùng trong nha khoa
64Khớp giả
65Các bộ phận nhân tạo khác của cơ thể
66Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
67Thiết bị Điều hòa nhịp tim dùng cho việc kích thích cơ tim, trừ các bộ phận và phụ kiện
68Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
69Thiết bị chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng trong nha khoa
70Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc Điều trị
71Thiết bị sử dụng tia alpha, beta hay gamma
72Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (hệ thống PET, SPECT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
73Nhiệt kế điện tử
74Nhiệt kế y học thủy ngân
75Máy phân tích huyết học
76Hóa chất dùng cho máy phân tích huyết học
77Máy phân tích sinh hóa tự động
78Hóa chất dùng cho máy phân tích sinh hóa
79Máy phân tích sinh hóa bán tự động
80Máy phân tích nước tiểu
81Máy đọc Elisa bán tự động
82Máy rửa Elisa bán tự động
83Hóa chất dùng cho máy đọc Elisa
84Ghế nha khoa và các bộ phận của chúng
85Đồ nội thất được thiết kế đặc biệt để dùng trong ngành y, giải phẫu
86Ghế vệ sinh dành cho người bệnh
87Đèn mổ treo trần
88Đèn mổ để bàn, giường
89Đèn khám
90Kim lọc thận nhân tạo
91Dây lọc thận nhân tạo
92Quả lọc thận
93Catheter tĩnh mạch trung tâm
94Dây truyền máu
95Túi máu
96Dây truyền dịch
97Dây thở oxy
98Nội khí quản
99Mở khí quản
100Mặt nạ oxy
101Mặt nạ máy khí dung
102Airway đường thở
103Lọc khuẩn
104Ống nối dây thở
105Mặt nạ thanh quản
106Stent JJ niệu quản
107Sonde foley phủ silicon
108Sonde dẫn lưu nước tiểu
109Sonde thụt hậu môn
110Sonde dạ dày
111Dây hút nhớt/đờm
112Que thử nước tiểu, que thử thai, que thử đường huyết
113Kim châm cứu
114Thiết bị cắt trĩ sử dụng một lần
115Kim chọc tủy sống
116Kim lấy máu
117Ống giữ kim lấy máu
118Kim chích máu
119Đầu côn vàng
120Đĩa Petri
121Ống nghiệm nhựa
122Ống lưu mẫu Cryo Tube
123Ống ly tâm
124Khuôn đúc bệnh phẩm
125Kim cánh bướm
126Kim lấy máu, lấy thuốc
127Kim luồn tĩnh mạch
128Dây nối bơm tiêm điện
129Bộ test nhanh covid 19
130Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
131Các trang thiết bị y tế thuộc loại BCD khác
132Các vật tư tiêu hao thuộc loại BCD khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)