Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ DƯỢC PHẨM AN PHÚC

---------------------------

Số 07012022/AP-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Thanh Hóa , ngày 21 tháng 01 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Thanh Hóa

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ DƯỢC PHẨM AN PHÚC

Mã số thuế: 2801416116

Địa chỉ: Lô 526 - Mặt bằng 530 - Phường Đông Vệ - Thành Phố Thanh Hoá - Tỉnh Thanh Hóa, Phường Đông Vệ, Thanh Hóa, Tỉnh Thanh Hóa

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Doãn Tiến Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 186483199   ngày cấp: 05/06/2006   nơi cấp: Công An tỉnh Nghệ An

Điện thoại cố định: 0912414106   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 173830867   ngày cấp: 22/12/2009   nơi cấp: Công an Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại hóa chất xét nghiệm: hóa chất huyết học, hóa chất sinh hóa, hóa chất miễn dịch, hóa chất điện giải, và các hóa chất khác
2Các loại Kit, test thử, sinh phẩm chẩn đoán
3Dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương
4Bông băng, gạc các loại, vật liệu cầm máu
5Các loại bơm kim tiêm, dây truyền, găng tay
6Các loại vật tư, túi, lọ bao gói
7Các loại ống thông, ống nong, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
8Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật
9Vật liệu thay thế, cấy ghép nhân tạo
10Phim XQ dùng trong y tế
11Đinh, nẹp, ghim, kim, khóa, ốc, vít, lồng dùng trong phẫu thuật các loại, các cỡ
12Tủ, buồng an toàn sinh học
13Các loại thiết bị, vật tư tiêu hao can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
14Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh và điều trị dùng tia X
15Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
16Đèn chiếu sáng, đọc phim, trị liệu và đèn khử khuẩn phục vụ mục đích y tế
17Máy tạo oxy, máy thở, đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm, máy đo nồng độ bão hòa oxy trong máu
18Monitor theo dõi bệnh nhân
19Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
20Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
21Máy nội soi và các phụ kiện đi kèm
22Máy hút dịch, máy xông khí dung, huyết áp cơ, huyếp áp điện tử, máy đo thính lực, máy đo đường huyết
23Máy phá rung tim, tạo nhịp
24Máy phân tích khí máu
25Máy xét nghiệm nước tiểu
26Máy xét nghiệm huyết học
27Máy xét nghiệm miễn dịch
28Máy xét nghiệm điện giải
29Máy xét nghiệm đông máu
30Máy xét nghiệm HbA1c
31Máy đo nhiệt độ, nhiệt kế hồng ngoại, nhiệt kế điện tử và phụ kiện
32Máy gây mê và gây mê kèm thở
33Máy đo, phân tích chức năng hô hấp
34Hệ thống phẫu thuật mắt và các linh kiện
35Tủ ấm, tủ sấy, tủ bảo ôn
36Vật tư và các trang thiết bị y tế các loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Thanh Hóa nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)