Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH CỬA HÀNG KINH DOANH TỔNG HỢP TOÀN THẮNG

---------------------------

Số 22.01.22/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Thái Bình , ngày 22 tháng 01 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Thái Bình

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH CỬA HÀNG KINH DOANH TỔNG HỢP TOÀN THẮNG

Mã số thuế: 1001207231

Địa chỉ: Nhà bà Bùi Thị Kim Thoa, tổ 7, Phường Hoàng Diệu, Thái Bình, Tỉnh Thái Bình

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hoàng Văn Toàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026085000179   ngày cấp: 02/02/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0981352626   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Huy Quân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034080005745   ngày cấp: 07/03/2017   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bông, băng, vật liệu cầm máu
2Bơm tiêm, kim tiêm, kim luồn tĩnh mạch, dây truyền dịch, dây truyền máu
3Các loại găng tay khám, găng tay hộ lý, găng tay phẫu thuật, găng tay nilon
4Các loại ống thông, ống nối, ống dẫn lưu, các loại Catherter dùng trong y tế
5Dung dịch sát khuẩn tay nhanh, tẩy rửa dụng cụ y tế, dung dịch rửa vết thương
6Kim, chỉ phẫu thuật, dao phẫu thuật
7Hóa chất xét nghiệm, các loại sinh phẩm chuẩn đoán, các loại phim chụp X Quang, các loại nước rửa phim X Quang
8Các loại vật tư y tế dùng trong chuẩn đoán và điều trị khác
9Các loại máy y tế dùng trong chuẩn đoán và điều trị
10Trang thiết bị y tế dùng trong phòng mổ
11Máy chụp X Quang kỹ thuật số/ máy chụp X Quang cao tần
12Các loại máy rửa phim X Quang, cấc loại máy in phim x quang
13Máy cộng hưởng từ
14Máy thận nhân tạo
15Máy nội soi
16Máy chụp cắt lớp
17Máy phẫu thuật nội soi
18Máy đo độ loãng xương toàn thân
19Máy siêu âm đen trắng
20Máy siêu âm màu 3D/4D
21Các loại máy sấy
22Các loại máy giặt
23Các loại tủ sấy và bảo quản
24Các loại tủ an toàn sinh học cấp I, II, III
25Máy rửa khử khuẩn tự động
26Bồn rửa tay vô trùng
27Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp
28Nồi hấp tiệt trùng
29Máy hút dịch áp lực cao
30Máy hút dịch áp lực thấp
31Monitor theo dõi bệnh nhân từ 5-12 thông số
32Các loại bộ dụng cụ phẫu thuật
33Hệ thống khí y tế
34Giường hồi sức cấp cứu
35Hệ thống phẫu thuật nội soi
36Dao mổ điện cao tần
37Các loại bàn mổ/ bàn mổ chấn thương chỉnh hình
38Đèn mổ treo trần 1 nhánh/ 2 nhánh/ đèn mổ di động
39Đèn khám bệnh
40Máy đo độ bão hòa oxy trong máu
41Máy điện não
42Máy chụp vú
43Lồng ấp trẻ sơ sinh
44Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh
45Đèn điều trị vàng da trẻ sơ sinh
46Máy giúp thở trẻ sơ sinh
47Máy gây mê kèm thở
48Máy bơm tiêm điện
49Máy truyền dịch
50Các loại máy ly tâm
51Các loại máy huyết áp
52Máy phân tích huyết học
53Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích huyết học
54Máy điện giải
55Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích điện giải
56Máy phân tích sinh hóa; Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích sinh hóa
57Máy miễn dịch; Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích miễn dịch
58Máy đông máu; Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích đông máu
59Máy khí máu; Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích khí máu
60Máy xét nghiệm nước tiểu; Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích nước tiểu
61Que thử nước tiểu
62Test chuẩn đoán nhanh/ Sinh phẩm; Kit test nhanh covid và kit test dùng cho máy PCR
63Hệ thống xét nghiệm Elisa tự động
64Hệ thống xét nghiệm Elisa bán tự động
65Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
66Các loại bàn đẻ, bàn khám sản phụ khoa
67Nhóm vật tư y tế tiêu hao; Nhóm hóa chất dùng cho xét nghiệm, khử khuẩn; Nhóm thiết bị dùng trong phẫu thuật; Nhóm thiết bị tiệt trùng trong y tế
68Các loại bàn đẻ, bàn khám sản phụ khoa
69Nhóm thiết bị nội thất trong y tế; Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa phục hồi chức năng; Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa hồi sức cấp cứu; Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa nội tổng hợp
70Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa nội tim mạch lão khoa; Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa truyền nhiềm; Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa lao; Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa thần kinh; Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa y học cổ truyền
71Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa nhi; Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa ngoại tổng hợp; Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa phẫu thuật gây mê hồi sức
72Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa phụ sản; Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa Tai mũi họng; Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa Răng hàm mặt; Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa mắt
73Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa miễn dịch và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm; Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa huyết học; Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa khám bệnh
74Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa lọc thận; Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa nội tiết; Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa tiêu hóa; Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa phẫu thuật tim mạch - lồng ngực
75Thiết bị cấp cứu và hồi sức, theo dõi bệnh nhân; Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa chấn thương chỉnh hình
76Nhóm thiết bị chẩn đoán hình ảnh, thăm dò chức năng; Các loại bông, dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương
77Các loại Băng, gạc, vật liệu cầm máu, điều trị vết thương
78Các loại Bơm, kim tiêm, dây truyền, găng tay và vật tư y tế sử dụng trong chăm sóc người bệnh
79Các loại Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
80Các loại Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật
81Các loại Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo
82Các loại vật tư y tế sử dụng trong một số chuyên khoa
83Các loại vật tư y tế sử dụng trong chẩn đoán, điều trị khác
84Các loại vật tư y tế thay thế sử dụng trong một số thiết bị chẩn đoán, điều trị
85Tất cả các loại máy móc, trang thiết bị y tế và các hóa chất, vật tư y tế tiêu hao thuộc các nhóm B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Thái Bình nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)