Hồ sơ đã công bố

CỬA HÀNG THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ VÀ BẢO HỘ LAO ĐỘNG

---------------------------

Số 01/CBMB-BHLD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Thanh Hóa , ngày 24 tháng 01 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Thanh Hóa

1. Tên cơ sở: CỬA HÀNG THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ VÀ BẢO HỘ LAO ĐỘNG

Mã số thuế: 8009700307

Địa chỉ: 26A Minh Khai, Phường Lam Sơn, Thành Phố Thanh hóa, Tỉnh Thanh Hóa, Phường Lam Sơn, Thanh Hóa, Tỉnh Thanh Hóa

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LÊ XUÂN HẬU

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038072036467   ngày cấp: 06/09/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0942950469   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Xuân Hậu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038072036467   ngày cấp: 06/09/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Que thử thai
2Bộ xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2
3Test nhanh chẩn đoán HIV
4Test nhanh chẩn đoán Chlamydia
5Test nhanh chẩn đoán Igm
6Test nhanh chẩn đoán sốt rét
7Test nhanh chẩn đoán viêm dạ dày
8Test nhanh chẩn đoán viêm gan A, viêm gan B, viêm gan C, viêm gan E
9Test thử đường huyết
10Test nhanh chẩn đoán Giang mai
11Test thử Helicobacter pylori
12Test thử HbeAb
13Test thử AFP
14Test thử CEA
15Test thử PSA
16Test thử Troponin
17Test thử Lao
18Test thử cúm AB
19Test thử FOB
20Test thử EV 71
21Test thử HPV
22Test thử Malaria
23Test thử chất gây nghiện (Morphin, THC, MDMA, AMP,…)
24Kim luồn tĩnh mạch
25Kim châm cứu
26Kim cánh bướm
27Kim lấy máu, lấy thuốc
28Bơm truyền dịch
29Bơm tiêm điện
30Dây truyền máu
31Dây truyền dịch
32Dây nối bơm tiêm
33Túi máu
34Kim nha dài/ngắn
35Tủ lạnh âm sâu và phụ kiện
36Máy châm cứu và phụ kiện
37Tủ ấm và phụ kiện
38Nồi hấp tiệt trùng và phụ kiện
39Tủ sấy tiệt trùng và phụ kiện
40Nồi luộc dụng cụ và phụ kiện
41Máy tạo oxy và phụ kiện
42Máy điện não và phụ kiện
43Máy điện tim và phụ kiện
44Dao mổ điện, Laser, Plasma, cao tần và phụ kiện
45Máy hút dịch và phụ kiện
46Máy rửa dạ dày và phụ kiện
47Máy nghe tim thai và phụ kiện
48Máy siêu âm mạch máu và phụ kiện
49Máy đo lưu huyết não và phụ kiện
50Máy siêu âm doppler xuyên sọ và phụ kiện
51Máy siêu âm và phụ kiện
52Máy x-quang và phụ kiện
53Máy gây mê và phụ kiện
54Máy thở và phụ kiện
55Máy gây mê kèm thở và phụ kiện
56Máy tháo lồng ruột và phụ kiện
57Đèn cực tím và phụ kiện
58Đèn chiếu vàng da và phụ kiện
59Máy đo loãng xương và phụ kiện
60Máy nội soi dạ dày và phụ kiện
61Máy nội soi đại tràng và phụ kiện
62Máy nội soi trực tràng và phụ kiện
63Máy theo dõi bệnh nhân và phụ kiện
64Máy theo dõi sản khoa và phụ kiện
65Máy đo nồng độ oxy và phụ kiện
66Máy đo chức năng hô hấp và phụ kiện
67Máy đo thính lực và phụ kiện
68Máy đo khúc xạ và phụ kiện
69Máy ly tâm
70Máy vật lý trị liệu
71Máy móc trang thiết bị vật tư nha khoa
72Máy hút dịch
73Máy khí dung
74Máy li tâm
75Máy lưu huyết não
76Máy nén khí
77Máy nghe tim thai
78Máy nội soi tai mũi họng
79Máy nội soi tai mũi họng
80Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Thanh Hóa nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)