1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ CÔNG NGHỆ HỒNG PHÁT
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0104262962
Địa chỉ:
Số 8, Ngách 63/2 Đường Lê Đức Thọ,
Phường Mỹ Đình 2,
Quận Nam Từ Liêm,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
02473099686 Fax: 02462670881
Email:
sales@nihophawa.com.vn
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Công Uân
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001073013478
ngày cấp:
17/04/2017
nơi cấp:
Cục Cảnh sát Đăng ký quản lý cư trú và dữ liệu quốc gia về dân cư
Điện thoại cố định:
0913570509
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Giường bệnh nhân 3 tay quay
- Tên thương mại (nếu có):
Giường bệnh nhân 3 tay quay
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: HP-N400
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Dùng để chăm sóc, cấp cứu, khám chữa bệnh cho bệnh nhân trong các khoa phòng tại các cơ sở y tế, bệnh viện, phòng khám, chăm sóc bệnh nhân tại nhà,…
- Tên cơ sở sản xuất:
Công ty TNHH Thương mại và Công nghệ Hồng Phát
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Số 8, ngách 63/2 đường Lê Đức Thọ, phường Mỹ Đình 2, quận Nam Từ Liêm, Hà Nội, VIET NAM
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TCCS 227:2021/HONG PHAT TECH CO ., LTD
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Công ty TNHH Thương mại và Công nghệ Hồng Phát
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Số 8, ngách 63/2 đường Lê Đức Thọ, phường Mỹ Đình 2, quận Nam Từ Liêm, Hà Nội, VIET NAM
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
Trung tâm dịch vụ kỹ thuật - Công ty TNHH Thương mại và Công nghệ Hồng Phát
- Địa chỉ:
Số 8, ngách 63/2, đường Lê Đức Thọ,,
Phường Mỹ Đình 2,
Quận Nam Từ Liêm,
Thành phố Hà Nội
- Điện thoại cố định:
02462670896/02473099686
Điện thoại di động:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
190000029/PCBSX-HN;
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
