Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ VẬT TƯ Y TẾ KHÁNH DUY

---------------------------

Số 202201/KD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 25 tháng 01 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ VẬT TƯ Y TẾ KHÁNH DUY

Mã số thuế: 0317110259

Địa chỉ: 153A đường số 6, Phường Linh Xuân, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Võ Thành Vinh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040085015848   ngày cấp: 10/05/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0368874718   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trịnh Thị Hiền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040190035187   ngày cấp: 10/08/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm
3Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
4Monitor theo dõi bệnh nhân
5Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
6Máy xét nghiệm huyết học
7Máy X – Quang
8Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
9Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
10Máy soi cổ tử cung
11Máy đo loãng xương
12Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
13Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
14Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
15Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
16Máy ly tâm
17Máy vật lý trị liệu
18Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
19Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật...)
20Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
21Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
22Máy đo nhĩ lượng
23Máy đo thính lực
24Bơm kim tiêm
25Máy phân tích sinh hóa
26Máy phá rung tim, tạo nhịp
27Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
28Máy phân tích khí máu
29Lồng ấp trẻ sơ sinh
30Máy xét nghiệm nước tiểu
31Máy xét nghiệm miễn dịch
32Máy xét nghiệm điện giải
33Máy xét nghiệm đông máu
34Máy xét nghiệm HbA1c
35Bộ thở oxy dòng cao qua mũi
36Máy đo đường huyết kèm que thử
37Bình hút dịch
38Máy định danh vi khuẩn
39Máy điều trị vết thương áp lực âm.
40Dây truyền dịch
41Các TTBYT loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)