Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TRAPHACO HƯNG YÊN

---------------------------

Số: 01-23/CB-TRAHY

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hưng Yên , ngày 23 tháng 11 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hưng Yên

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH TRAPHACO HƯNG YÊN

Mã số thuế: 0900540872

Địa chỉ trụ sở: Thôn Bình Lương, Xã Tân Quang, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên, Việt Nam, Xã Tân Quang, Huyện Văn Lâm, Tỉnh Hưng Yên

Địa chỉ sản xuất Tại trụ sở, Xã Tân Quang, Huyện Văn Lâm, Tỉnh Hưng Yên

Điện thoại: 02213791125    Fax:

Email: vantt@traphaco.com.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Phạm Thị Thanh Duyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012563695   ngày cấp: 08/10/2013   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 02213791125   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Nước muối sinh lý NaCl 0,9%500 000
2Dung dịch rửa tay sát khuẩn HEXATRA100 000
3Nước súc miệng họng T-B Chlorhexidin 0,12%500 000
4Nước súc miệng họng T-B Chlorhexidin 0,2%500 000
5Nước súc miệng họng T-B muối500 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)