1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ & PHÁT TRIỂN AN PHÁT
Mã số thuế:
0109616686
Địa chỉ:
Số 9+9C Ngõ Hòa Bình 2, Tổ 6, Phường Minh Khai, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội,
Phường Minh Khai,
Quận Hai Bà Trưng,
Thành phố Hà Nội
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nghiêm Thị Mai Lan
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
013210655
ngày cấp:
22/07/2009
nơi cấp:
Công an thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0898087989
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
Đặng Thị Thùy Linh
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
022183004079
ngày cấp:
03/04/2018
nơi cấp:
Cục Cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về Dân cư
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Thủy tinh thể nhân tạo các loại và các dụng cụ đi kèm |
| 2 | Hệ thống sản phẩm cấp ghép dùn trong phẫu thuật xương chân, tay (đinh, nẹp, vít,...) và các dụng cụ đi kèm |
| 3 | Hệ thống sản phẩm cấy ghép dùng trong phẫu thuật cột sống (vít, miếng ghép, thanh nẹp….) và các dụng cụ đi kèm |
| 4 | Tất cả các sản phẩm thiết bị y tế thuộc nhóm B, C, D: +) Kim luồn tĩnh mạch các loại; +) Dây truyền dịch các loại; +) Dây truyền máu các loại; +) Bộ dẫn lưu các loại; +) Chạc ba tiêm và các ba tiêm có dây nối các loại; +) Bộ toan phẫu thuật các loại; +) Buồng tiêm dưới da các loại; +) Kim sinh thiết các loại; +) Xi măng sinh học; +) Tất cả các loại sản phẩm thiết bị y tế khác thuộc nhóm B, C, D. |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
