Hồ sơ đã công bố

CHI NHÁNH HÀ NỘI - CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM THIẾT BỊ Y TẾ HÀ NỘI

---------------------------

Số 04/2022/HPC-CNHN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 02 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CHI NHÁNH HÀ NỘI - CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM THIẾT BỊ Y TẾ HÀ NỘI

Mã số thuế: 0100109699-012

Địa chỉ: số 2 Phan Bội Châu, Phường Cửa Nam, Quận Hoàn Kiếm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): Nhà thuốc Hapharco - Chi nhánh Hà Nội - Công ty Cổ phần Dược phẩm Thiết bị y tế Hà Nội - Số 2 Hàng Bài, Phường Tràng Tiền, Quận Hoàn Kiếm, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thúy Loan

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001177044271   ngày cấp: 10/07/2021   nơi cấp: Cục CS Quán lý hành chính về TTXH

Điện thoại cố định: 0902592286   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thùy Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 113074402   ngày cấp: 14/06/2013   nơi cấp: CA Tỉnh Hòa Bình

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Kit test nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2
2Máy đo nồng độ oxy trong máy SPO2
3Máy tạo oxy
4Máy đo huyết áp và phụ kiện
5Máy xông khí dung, máy xông mũi họng
6Đèn hồng ngoại
7Máy đo độ vàng da
8Đèn chiếu vàng da
9Nhiệt kế điện tử
10Dây truyền dịch
11Kim luồn tĩnh mạch
12Đồng hồ oxy
13Máy trợ thính
14Dây truyền dịch
15Que thử đường huyết, mỡ máu
16Chỉ phẫu thuật
17Chỉ phẫu thuật tự tiêu
18Nhiệt kế hồng ngoại
19Băng gạc siêu thấm hút dịch tiết
20Gạc cầm máu tự tiêu
21Bộ mặt nạ thở
22Máy đo độ đông máu
23Dây dẫn khí Oxy
24Máy đo đường huyết
25Que thử EV71, HAV IgG/IgM, Influenza Antigen, sốt rét Malaria Ag, đường huyết, đường ruột Rotavirus, Rubella, HBeAg
26Que thử HIV, lao, Ma túy 4 chân, Chlamydia, Chlamydia
27Máy đo thân nhiệt có tích hợp thiết bị phun sát khuẩn tự động
28Que thử nước tiểu 10 thông số, 11 thông số
29Bơm tiêm liền kim dùng một lần 1ml, 5ml, 10ml, 20ml, 50ml
30Bơm tiêm điện
31Que thử sốt xuất huyết Dengue IgG/IgM,que thử sốt xuất huyết Dengue NS1, que thử thai (HCG),que thử viêm đường hô hấp RSV
32Que thử viêm gan C- HCV, Que thử viêm loét dạ dày H.Pylori, Que thử viêm não Nhật Bản JEV IgM, Que thử Dengue Duo, Que thử Leptospira IgG/IgM
33Que thử nhanh chẩn đoán giang mai
34Các vật tư tiêu hao thuộc loại B, C, D khác
35Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác
36Các trang thiết bị y tế gia đình thuộc loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)