Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI TMT TOÀN CẦU

---------------------------

Số 01-2022/CBMB-TMT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 14 tháng 02 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI TMT TOÀN CẦU

Mã số thuế: 0109073327

Địa chỉ: Số 110 đường Trần Phú, Phường Mộ Lao, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN ĐÌNH HÙNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 027096002162   ngày cấp: 22/04/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0858262625   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN THẾ HÙNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 019082000446   ngày cấp: 10/07/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm ( máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm miễn dịch, máy xét nghiệm Realtime PCR máy xét nghiệm nước tiểu, máy xét nghiệm sinh hóa các loại…)
2Dung dịch rửa thiết bị y tế
3Monitor theo dõi bệnh nhân
4Máy đo nồng độ oxy trong máu
5Máy tạo oxy
6Thiết bị điện tim
7Thiết bị điện não
8Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
9Máy X – Quang
10Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
11Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
12Máy soi cổ tử cung
13Máy đo loãng xương
14Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
15Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
16Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
17Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
18Máy ly tâm
19Máy vật lý trị liệu
20Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
21Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật...)
22Máy thở, máy gây mê
23Bộ dụng cụ phẫu thuật
24Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
25Test nhanh Covid
26Tủ lạnh âm sâu
27Tủ an toàn sinh học cấp I, II, III
28Tủ lạnh bảo quản máu, tủ lạnh bảo quản vaccine, sinh phẩm
29Bơm tiêm Insulin, bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
30Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại
31Máy rửa, khử khuẩn dụng cụ và phụ kiện
32Máy phun khử khuẩn bề mặt
33Máy tách chiết tế bào, Máy tách chiết ADN/ARN và phụ kiện, vật tư tiêu hao đi kèm
34Máy tán sỏi và phụ kiện, vật tư tiêu hao đi kèm
35Máy làm ấm máu và dịch truyền và phụ kiện, vât tư tiêu hao đi kèm
36Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
37Máy đo đường huyết
38Máy laser dùng trong phẫu thuật
39Máy đo huyết áp
40Lưu lượng kế oxy kèm bình làm ẩm và dây thở
41Máy đo độ đông máu
42Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
43Khớp háng, khớp gối nhân tạo dùng trong chấn thương chỉnh hình
44Các loại test nhanh: que thử thai, que thử HIV, que thử ma túy
45Các TTBYT loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)