Kết quả dịch vụ công - Trang thiết bị y tế

THÔNG BÁO

Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:

Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn

Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.

Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.

Trân trọng cảm ơn./.

Kết quả xử lý hồ sơ

Thông tin công bố (Ngày 23/02/2022)

Hồ sơ đã công bố

NHÀ THUỐC PHƯƠNG AN

---------------------------

Số 01/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 16 tháng 02 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: NHÀ THUỐC PHƯƠNG AN

Mã số thuế: 0108026985

Địa chỉ: Tầng 1 số nhà 14 đường 2.2 Khu đô thị Gamuda Garden, Phường Trần Phú, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Văn Hòa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 183348494 ngày cấp: 08/07/2016 nơi cấp: CA tỉnh Hà Tĩnh

Điện thoại cố định: 0984586388 Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Văn Hòa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 183348494 ngày cấp: 08/07/2016 nơi cấp: CA tỉnh Hà Tĩnh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STT	Tên trang thiết bị y tế
1	Test xét nghiệm Coronavirus
2	Các loại hóa chất xét nghiệm: hóa chất huyết học, hóa chất sinh hóa, hóa chất miễn dịch, hóa chất điện giải, và các hóa chất khác
3	Các loại Kit, test thử, sinh phẩm chẩn đoán
4	Dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương
5	Bông băng, gạc các loại, vật liệu cầm máu
6	Các loại bơm kim tiêm, dây truyền, găng tay
7	Các loại ống thông, ống nong, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
8	Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật
9	Phim XQ dùng trong y tế
10	Các loại thiết bị, vật tư tiêu hao can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
11	Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh và điều trị dùng tia X
12	Máy tạo oxy, máy thở, đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm, máy đo nồng độ bão hòa oxy trong máu
13	Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:

Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D
- File đã tải lên

Bản kê khai nhân sự
- File đã tải lên

Hồ sơ về kho tàng bảo quản trang thiết bị y tế
- File đã tải lên

Hồ sơ về phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế
- File đã tải lên

Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)

Bộ Y Tế

Hỗ trợ nghiệp vụ

Hotline kỹ thuật