Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH KHOA HỌC KỸ THUẬT ỨNG DỤNG ADB

---------------------------

Số 01/ADB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 16 tháng 02 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH KHOA HỌC KỸ THUẬT ỨNG DỤNG ADB

Mã số thuế: 0313829726

Địa chỉ: 43K/28 Đường 160, Phường Tăng Nhơn Phú A, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Minh Trung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 341457799   ngày cấp: 07/08/2013   nơi cấp: CA tỉnh Đồng Tháp

Điện thoại cố định: 0939535897   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Phước Lợi

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 381488169   ngày cấp: 07/10/2014   nơi cấp: Công An tỉnh Cà Mau

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật hoá học, vật liệu, luyện kim và môi trường

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Máy đo Spo2
3Máy xét nghiệm huyết học
4Máy xét nghiệm miễn dịch
5Máy xét nghiệm sinh hóa
6Máy xét nghiệm nước tiểu
7Dung dịch rửa thiết bị y tế
8Hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm huyết học
9Hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm miễn dịch
10Hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm sinh hóa
11Hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm nước tiểu
12Monitor theo dõi bệnh nhân
13Máy đo huyết áp
14Thiết bị điện tim
15Thiết bị điện não
16Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
17Dụng cụ tiểu phẫu, dụng cụ phẫu thuật
18Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
19Máy X-Quang
20Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
21Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, bộ hút dịch, đầu cắm nhanh…)
22Máy ly tâm
23Huyết áp cơ
24Huyết áp điện tử
25Máy hấp tiệt trùng
26Nồi hấp tiệt trùng
27Kính hiển vi
28Tủ lạnh trữ vắc xin
29Tủ lạnh bảo quản mẫu
30Tủ lạnh âm sâu
31Tủ an toàn sinh học các cấp
32Tủ ấm, tủ ủ mẫu, tủ sấy
33Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma
34Phim X Quang dùng trong y tế
35Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện dùng cho mục đích y học ( ví dụ : Máy phân tích sinh hóa, máy phân tích điện giải, khí máu; Máy phân tích huyết học; Máy đo đông máu; Máy đo tốc độ máu lắng;Hệ thống xét nghiệm Elisa; Máy phân tích nhóm máu; Máy chiết tách tế bào; máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu; Máy định danh virus, vi khuẩn; Máy phân tích miễn dịch; Máy đo tải lượng vi khuẩn, virus; Máy đo đường huyết...)
36Đồ nội thất được thiết kế đặc biệt để dùng trong ngành y, giải phẫu ( Ví dụ Giường người bệnh điều khiển bằng điện; Bàn mổ đa năng; Giường cấp cứu; Giường hồi sức; Tủ đầu giường bệnh nhân; Xe đẩy dụng cụ chuyên dụng; Ghế lấy máu; Ghế truyền dịch; Ghế truyền hóa chất....)
37Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng trong ngành y, phẫu thuật, nha khoa ( Ví dụ: Máy phá rung tim; Dao mổ điện; Dao mổ siêu âm; Dao mổ Laser; Máy gây mê kèm thở; Máy giúp thở; Lồng ấp trẻ sơ sinh; Hệ thống tán sỏi; Thiết bị lọc máu; Thiết bị phẫu thuật; lạnh; Máy tim phổi nhân tạo; Máy lọc gan; Máy chạy thận nhân tạo; Máy thẩm phân phúc mạc cho bệnh nhân suy thận; Hệ thống phẫu thuật tiền liệt tuyến ...)
38Đèn cực tím tiệt trùng
39Bồn rửa tay phẫu thuật
40Máy đo đường huyết
41Dụng cụ tiểu phẫu, dụng cụ phẫu thuật
42Dung dịch hóa chất khử khuẩn, dụng cụ y tế chuyên dụng
43Găng tay y tế phẫu thuật
44Găng tay y tế khám bệnh
45Khẩu trang y tế 4 lớp, 5 lớp
46Khẩu trang N95 các loại
47Bộ quần áo phòng chống dịch 4 món hoặc 7 món (Áo, quần, trùm đầu, kính, khẩu trang, găng tay, trùm giày)
48Hóa chất khử khuẩn dùng trong y tế (Chloramin B, Cồn khử khuẩn, Gel khử khuẩn các loại)
49Bơm kim tiêm
50Kim chích máu
51Kim luồn tĩnh mạch
52Đè lưỡi gỗ
53Các chế phẩm Gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế.
54Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
55Xe đẩy, giường vận chuyển bệnh nhân
56Nhiệt kế hồng ngoại hoặc điện tử
57Nhiệt kế y học thủy ngân
58Băng y tế
59Bông y tế
60Gạc y tế
61Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật
62Đĩa petri
63Tăm bông lấy mẫu
64Đầu cone vàng, xanh, trắng
65Ống ly tâm máu các loại
66Ống falcon 15ml, 50ml
67Ống nhỏ giọt
68Ống lưu mẫu Cryo tube
69Cốc mẫu
70Kim lấy máu, lấy thuốc
71Dụng cụ hút và đo thể tích mẫu chất lỏng dùng trong thí nghiệm (Micropipette)
72Tip dùng cho Dụng cụ hút và đo thể tích mẫu chất lỏng dùng trong thí nghiệm
73Phụ kiện thay thế, Giá đỡ dùng cho Dụng cụ hút và đo thể tích mẫu chất lỏng dùng trong thí nghiệm
74Mặt nạ máy khí dung
75Mặt nạ oxy
76Catheter chẩn đoán, can thiệp các loại
77Dây truyền máu
78Đèn mổ treo trần
79Đèn mổ để bàn, giường
80Đèn khám
81Lọ đựng sinh phẩm y tế
82Lọ đựng nước tiểu
83Test nhanh Covid
84Test nhanh HIV
85Test nhanh HCV
86Test nhanh HAV
87Test nhanh viêm gan
88Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)