Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH KLH VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2022/KLH-VB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 17 tháng 02 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH KLH VIỆT NAM

Mã số thuế: 0108472752

Địa chỉ: SỐ NHÀ 19C NGÁCH 41/7 Ô CÁCH, TỔ 6, Phường Đức Giang, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: HÀ THỊ THU HIỀN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013229453   ngày cấp: 25/09/2009   nơi cấp: HÀ NỘI

Điện thoại cố định: 0905336968   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: DƯƠNG VĂN ĐẠI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 121393175   ngày cấp: 16/05/2015   nơi cấp: Bắc Giang

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật cơ khí

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nhóm các TTB Phẫu thuật, thủ thuật theo chuyên khoa ( Ung bướu, Khoa Quang học, Ngoại lồng ngực, Hồi sức cấp cứu & Chống độc: Tim phổi…), ( Nội khoa: Liệu pháp, Phản ứng, Test… ), ( Da liễu: Chụp, Phân tích, Điều trị, Laser…), ( Nội tiết: Dẫn lưu, Gọt, Phẫu thuật…), ( Ngoại khoa: Phẫu thuật thần kinh, u, hố, Điều trị, Quang động học, Cấy, Đặt máy tạo nhịp…)…
2Nhóm các TTB Răng Hàm Mặt ( Máy, ghế răng, Laser, Phẫu thuật, Điều trị…)
3Nhóm các TTB Sản khoa ( Siêu âm, Nội soi, Monitor, Cắt, Đốt, Nong, Bóc, Tách…)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)