Hồ sơ đã công bố

NHÀ THUỐC HỒNG NHUNG

---------------------------

Số 0122

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Quảng Nam , ngày 18 tháng 02 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Quảng Nam

1. Tên cơ sở: NHÀ THUỐC HỒNG NHUNG

Mã số thuế: 4000782315

Địa chỉ: 43 Tiểu La, Thị trấn Hà Lam, Huyện Thăng Bình, Tỉnh Quảng Nam

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Thị Hồng Nhung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 2057331756   ngày cấp: 03/10/2011   nơi cấp: CA Quảng Nam

Điện thoại cố định: 0916874340   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Thị Hồng Nhung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 205731756   ngày cấp: 03/10/2011   nơi cấp: CA Quảng Nam

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu ty hầu: V-Trust Covid-19 Antigen Rapid Test
2Sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu ty hầu: Humasis Covid-19 Ag Test
3Sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong nước bọt: covid-19 antigen Rapid Test Kit
4Sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu ty hầu: Standard Q Covid-19 Ag
5Thiết bị đo nồng độ Oxy SPO2 Kẹp ngón tay SPO2 OXY 303 BIO HEALTH
6Thiết bị đo nồng độ Oxy SPO2 Kẹp ngón tay SPO2 V Trust
7Máy đo huyết áp, máy chạy khí dung
8Kim luồn
9Dây truyền dịch, dây truyền máu
10Dụng cụ phòng hộ cá nhân
11Các trang thiết bị loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Quảng Nam nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)