Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MỸ PHẦM KOSNA VIỆT NAM

---------------------------

Số: 01/2022/CBSX-KN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 18 tháng 02 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MỸ PHẦM KOSNA VIỆT NAM

Mã số thuế: 0107882001

Địa chỉ trụ sở: Số 28, ngách 15, ngõ Giếng Mứt, phố Bạch Mai, Phường Trương Định, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Địa chỉ sản xuất Cụm Công nghiệp làng nghề, Xã Dương Liễu, Huyện Hoài Đức, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0971218866    Fax:

Email: dmp.kosna.vn@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYỄN MINH GIANG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 019181010626   ngày cấp: 24/06/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0971218866   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch, gel, nhũ tương, hỗn dịch dạng xịt, nhỏ tai, mũi, răng miệng.60 000
2Bột, muối pha vệ sinh tai, mũi, họng, răng miệng, cơ thể60 000
3Kem vệ sinh răng miệng, cơ thể60 000
4Gel bôi nhiệt miệng60 000
5Dung dịch dùng ngoài60 000
6Dung dịch, dầu, cao xoa bóp thảo dược60 000
7Nước muối sinh lý60 000
8Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất.60 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)