Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH DỤNG CỤ Y TẾ NASA

---------------------------

Số 01/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Quảng Nam , ngày 21 tháng 02 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Quảng Nam

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH DỤNG CỤ Y TẾ NASA

Mã số thuế: 8344652495

Địa chỉ: Số 134 Quang Trung, Thị Trấn Ái Nghĩa, Huyện Đại Lộc, Tỉnh Quảng Nam

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Huy Viễn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201705461   ngày cấp: 16/10/2012   nơi cấp: CATP Đà Nẵng

Điện thoại cố định: 0905005142   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Huy Viễn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: C7867965   ngày cấp: 29/07/2019   nơi cấp: Cục quản lý xuất nhập cảnh

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy X-quang và phụ kiện
2Máy X Quang kỹ thuật số DR ( CCD, flat panel) và phụ kiện
3Máy Xquang C-Arm và phụ kiện
4Máy đo loãng xương dùng X-quang, siêu âm
5Máy chụp nhũ ảnh (DR, CR) và phụ kiện
6Máy rửa phim và phụ kiện
7Máy siêu âm và phụ kiện
8Máy gây mê kèm thở và phụ kiện
9Máy theo dõi bệnh nhân và phụ kiện
10Máy theo dõi sản khoa và phụ kiện
11Bàn mổ đa năng và phụ kiện
12Đèn mổ treo trần và phụ kiện
13Máy cắt đốt điện và phụ kiện
14Máy sốc tim và phụ kiện
15Máy đo SpO2 và phụ kiện
16Máy phun dung dịch khử trùng phòng mổ
17Bồn rửa tay tiệt trùng
18Hệ thống phẫu thuật nội soi
19Dụng cụ nội soi
20Dụng cụ phẫu thuật
21Hệ thống khí y tế
22Hệ thống phòng mổ cách ly
23Máy garo hơi trong phẫu thuật và phụ kiện
24Kính hiển vi phẫu thuật và phụ kiện
25Dụng cụ phẫu thuật Trĩ Longo
26Dụng cụ phẫu thuật nối vòng
27Máy cắt lạnh và phụ kiện
28Máy điện tim và phụ kiện
29Máy hút dịch và phụ kiện
30Giường cấp cứu và phụ kiện
31Máy đo chức năng hô hấp và phụ kiện
32Máy Holter điện tim và phụ kiện
33Máy holter huyết áp và phụ kiện
34Máy đo điện tim gắng sức và phụ kiện
35Máy tạo Oxy di động và phụ kiện
36Máy làm ấm dịch truyền và phụ kiện
37Máy tán sỏi ngoài cơ thể và phụ kiện
38Máy đo niệu động học và phụ kiện
39Máy soi cổ tử cung và phụ kiện
40Bàn khám sản, Bàn sinh
41Gường sưởi ấm, đèn sưởi sơ sinh, Lồng ấp sơ sinh
42Máy đo độ vàng da sơ sinh (đo bilirubin)
43Đèn trị vàng da
44Sinh hiển vi khám mắt và phụ kiện
45Bộ kính thử thị lực và phụ kiện
46Máy tập nhược thị và phụ kiện
47Máy kiểm tra thị lực và phụ kiện
48Máy giặt, Máy sấy đồ vải và phụ kiện
49Máy hấp tiệt trùng và phụ kiện
50Máy rửa dụng cụ nội soi và phụ kiện
51Máy dập mẫu và phụ kiện
52Máy xét nghiệm sinh hóa tự động, bán tự động và phụ kiện
53Hóa chất xét nghiệmMáy xét nghiệm Elisa và phụ kiện
54Máy đo điện giải và phụ kiện
55Máy phân tích khí máu và phụ kiện
56Máy phân tích huyết học và phụ kiện
57Máy phân tích nước tiểu và phụ kiện
58Máy li tâm và phụ kiện
59Tủ ủ ấm, tủ sấy và phụ kiện
60Máy lắc, máy trộn, máy khuấy mẫu và phụ kiện
61Máy điện di và phụ kiện
62Tủ lạnh, tủ trữ máu, tủ âm sâu và phụ kiện
63Kính hiển vi và phụ kiện
64Hệ thống khám tai mũi họng và phụ kiện
65Hệ thống ghế khám và điều trị nha khoa và phụ kiện
66Hệ thống đo điện cơ, điện não và phụ kiện
67Máy điều trị đau
68Máy soi nhũ và phụ kiện
69Máy tập khớp chi trên, chi dưới và phụ kiện
70Bồn tắm điều trị bỏng và phụ kiện
71Buồng điều trị oxy cao áp và phụ kiện
72Bồn đắp Paraffin và phụ kiện
73Máy kéo nắn cột sống, cổ và phụ kiện
74Máy điện trị liệu, siêu âm trị liệu và phụ kiện
75Máy từ trường điều trị và phụ kiện
76Máy sóng ngắn điều trị và phụ kiện
77Đồ tiêu hao dùng trong y tế và phụ kiện
78Thiết bị dùng trong đông y và phụ kiện
79Thiết bị dùng trong vật lý trị liệu và phụ kiện
80Que thử nước tiểu và phụ kiện
81Valy cấp cứu và phụ kiện
82Xe Cứu thương và phụ kiện
83Các trang thiết bị y tế sử dụng trong gia dụng
84Các thiết bị, dụng cụ hỗ trợ, tập phục hồi chức năng
85Các trang thiết bị nội thất bệnh viện
86Các trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm thuộc loại B
87Bao cao su
88Băng y tế cá nhân
89Cáng cứu thương
90Máy đo đường huyết và phụ kiện
91Máy giúp thở và phụ kiện
92Máy đo huyết áp và phụ kiện
93Các loại thiết bị, vật tư y tế loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Quảng Nam nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)