Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN THIẾT BỊ Y TẾ VÀ DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG 9

---------------------------

Số 01/2022/CBMB/TU9

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 23 tháng 02 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN THIẾT BỊ Y TẾ VÀ DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG 9

Mã số thuế: 0109635209

Địa chỉ: số 18, ngách 31,ngõ 185 đường Chùa Láng, Phường Láng Thượng, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phan Thị Tươi

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 161538226   ngày cấp: 13/04/2012   nơi cấp: công an tỉnh Nam Định

Điện thoại cố định: 02438623556   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: GIANG HOÀNG TÙNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001096027106   ngày cấp: 25/04/2021   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lí hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm ( máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm miễn dịch, máy xét nghiệm Realtime PCR máy xét nghiệm nước tiểu, máy xét nghiệm sinh hóa các loại…)
2Chất thử, hóa chất chẩn đoán, hóa chất khử khuẩn
3Dung dịch rửa thiết bị y tế
4Monitor theo dõi bệnh nhân
5Máy đo nồng độ oxy trong máu
6Máy tạo oxy
7Thiết bị điện tim
8Thiết bị điện não
9Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
10Máy X – Quang
11Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
12Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
13Máy soi cổ tử cung
14Máy đo loãng xương
15Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
16Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
17Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
18Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
19Máy ly tâm
20Máy vật lý trị liệu
21Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
22Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
23Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật...)
24Máy thở, máy gây mê
25Bộ dụng cụ phẫu thuật
26Bộ Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2, test PCR Covid chạy cùng máy Real – time PCR xét nghiệm SARS- CoV-2, Test kit xét nghiệm kháng nguyên / kháng thể virus SARS-CoV-2, kit test nhanh Covid
27Tủ lạnh âm sâu
28Tủ an toàn sinh học cấp I, II, III
29Tủ lạnh bảo quản máu, tủ lạnh bảo quản vaccine, sinh phẩm
30Bơm tiêm Insulin, bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
31Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại
32Máy tách chiết tế bào, Máy tách chiết ADN/ARN và phụ kiện, vật tư tiêu hao đi kèm
33Máy làm ấm máu và dịch truyền và phụ kiện, vât tư tiêu hao đi kèm
34Túi máu các loại, các cỡ
35Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
36Dây truyền dịch
37Máy đo đường huyết
38Máy laser dùng trong phẫu thuật
39Hệ thống Holter theo dõi huyết áp, tim mạch
40Máy đo khúc xạ và độ cong giác mạc
41Máy sấy dùng trong y tế
42Máy đo huyết áp
43Máy đo độ đông máu
44Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
45Các loại test nhanh: que thử thai, que thử HIV, que thử ma túy
46Máy hút dịch
47Các TBYT loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)