Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ XUẤT NHẬP KHẨU GIA MỸ

---------------------------

Số 01/2022/CBMB-GM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 24 tháng 02 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ XUẤT NHẬP KHẨU GIA MỸ

Mã số thuế: 0312422092

Địa chỉ: 43/10 Ấp Hậu Lân, Xã Bà Điểm, Huyện Hóc Môn, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: MAI VĂN NGHỆ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 250571171   ngày cấp: 26/09/2000   nơi cấp: Công an tỉnh Lâm Đồng

Điện thoại cố định: 0938810855   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN PHƯƠNG ĐẠT

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 186657203   ngày cấp: 01/12/2007   nơi cấp: Công an Tỉnh Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Test nhanh chẩn đoán invitro các loại;
2Test nhanh SARS-COV-2;
3Vật tư y tế các loại;
4Sinh phẩm y tế;
5Máy móc, trang thiết bị y tế;
6Vật tư y tế dùng trong phẫu thuật, thẩm mỹ;
7Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật;
8Chỉ không tự tiêu;
9Tấm nâng phẫu thuật;
10Keo dán sinh học;
11Các chế phẩm gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế;
12Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế;
13Găng tay phẫu thuật;
14Tất, vớ dùng cho người giãn tĩnh mạch, từ sợi tổng hợp;
15Khẩu trang phẫu thuật;
16Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma;...);
17Bơm tiêm điện, máy truyền dịch;
18Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu;

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)