Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TM VÀ DV GIA HƯNG NA

---------------------------

Số 01/2022/CBMB-GH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Nghệ An , ngày 03 tháng 05 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Nghệ An

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TM VÀ DV GIA HƯNG NA

Mã số thuế: 2902062311

Địa chỉ: Số nhà 28, ngõ 43B, Đường Phan Chu Trinh, Phường Đội Cung, Vinh, Tỉnh Nghệ An

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hoàng Cẩm Tú

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 187242324   ngày cấp: 04/09/2019   nơi cấp: Công an tỉnh Nghệ An

Điện thoại cố định: 0976157222   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN HỒNG QUYÊN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024191006103   ngày cấp: 24/06/2021   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nhiệt kế điện tử
2Máy tạo khí Oxy
3Test nhanh các loại
4Máy phân tích huyết học
5Que thử nước tiểu
6giường bệnh nhân + nệm + tủ đầu giường
7Bàn rửa tay tiệt trùng
8Dụng cụ nội soi
9Hệ thống khí y tế
10Máy đo điện giải
11Máy phun dung dịch khử trùng mổ
12Bơm kim tiêm,bơm tiêm điện
13Máy li tâm
14Máy điều trị đau
15Dụng cụ phẫu thuật
16Trang thiết bị y tế gia đình
17Thiết bị chuẩn đoán invitro
18Dây truyền máu
19Máy phân tích miễn dịch
20Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho TBYT
21Hệ thống phẫu thuật nội soi
22Máy theo dõi bệnh nhân
23Dao mổ
24Thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
25Máy đo giác mạc, khúc xạ tự động
26Máy đo điện sinh lý
27Máy đo loãng xương
28Mặt nạ thanh quản
29Bộ gây tê hỗn hợp
30Lồng ấp trẻ sơ sinh, máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
31Máy gây mê/ gây mê kèm thở
32Buồng oxy cao cấp
33Thiết bị lọc máy
34Bộ trang phục phòng chống dịch
35Máy đo SP02
36Khẩu trang y tế, dồ phòng dịch, găng tay,... trang thiết bị y tế khác
37Các loại vật tư tiêu hao dùng trong can thiệp tim mạch.. và các vật tư chuyên dụng khác
38Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác
39Phụ kiện trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật
40Thiết bị vật tư tiêu hao lọai B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Nghệ An nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)