Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM MSMEDI VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2021/CBMB/MSMEDI

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 02 tháng 03 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM MSMEDI VIỆT NAM

Mã số thuế: 0109706989

Địa chỉ: số 21 ngõ 23 phố Đỗ Quang, Phường Trung Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Trung Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 019077000032   ngày cấp: 27/04/2015   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú vad DLQL về dân cư

Điện thoại cố định: 0348258653   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: BÙI THANH THÚY

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022181000117   ngày cấp: 27/04/2015   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát DKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dung dịch tẩy rửa, khử khuẩn, tiệt khuẩn dùng trong y tế
2Bơm tiêm liền kim dùng một lần 1ml, 5ml, 10ml, 20ml, 50ml
3Kim cánh bướm các số
4Kim lấy thuốc, Kim lấy thuốc
5Kim luồn người lớn/ trẻ em
6Kim gây tê tủy sống các số
7Bộ gây tê ngoài màng cứng
8Dây truyền dịch kim thường, kim bướm, dây máy hút dịch
9Dây truyền khí Oxy 2 nhánh NL + TE, Dây truyền khí Oxy 2 nhánh sơ sinh
10Dây truyền máu
11Dây nối bơm tiêm điện
12Gọng mũi Cannula
13Ống đặt nội khí quản các loại
14Ca-nuyn mơ khí quản
15Ống thông tiểu
16Sonde Nelaton hoặc tương đương, Sonde folay 8Fr, Sonde JJ trẻ em, Sonde dạ dày người lớn
17Sonde hút nhớt không kiểm soát NL+TE
18Máy đo huyết áp các loại
19Máy đo đường huyết kèm que thử
20Que thử nhanh chẩn đoán các loại
21Dung cụ phẫu thuật
22Ambu bóng bóp các cỡ
23Chỉ khâu phẫu thuật các loại
24Ống hút thai các loại, các cỡ
25Catheter tĩnh mạch trung tâm 1 nòng, 2 nòng, 3 nòng
26Điện cực tim
27Filter lọc khuẩn máy thở gây mê
28Gel siêu âm
29Giêm sa
30Lưỡi dao mổ sử dụng một lần các số
31Tay dao điện
32Hệ thống nước RO
33Dây thận nhân tạo các mã
34Stent mạch vành phủ thuốc
35Bóng nong mạch vành
36Hệ thống máy siêu âm và phụ kiện, Đầu dò và phụ kiện (các loại)
37Hệ thống máy X-quang và phụ kiện (các loại)
38Hệ thống máy chụp cắt lớp CT-Scanner; Bóng và phụ kiện máy CT-scanner (các loại)
39Bộ Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2, test PCR Covid chạy cùng máy Real – time PCR xét nghiệm SARS- CoV-2, Test kit xét nghiệm kháng nguyên / kháng thể virus SARS-CoV-2
40Máy tạo oxy
41Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm
42Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
43Máy xét nghiệm sinh hóa (các loại)
44Máy xét nghiệm nước tiểu (các loại)
45Máy xét nghiệm miễn dịch (các loại)
46Máy xét nghiệm điện giải
47Máy xét nghiệm đông máu
48Máy đo tốc độ máu lắng
49Máy xét nghiệm khí máu
50Máy xét nghiệm HbA1c
51Máy đo loãng xương (các loại)
52Máy hô hấp kế (các loại)
53Máy điện cơ, máy điện tim, máy điện não
54monitor theo dõi bệnh nhân
55Thiết bị phẫu thuận nội soi (các loại)
56Máy thở (các loại), máy gây mê kèm thở
57Các trang thiết bị y tế, vật tư y tế loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)