Hồ sơ đã công bố

NHÀ THUỐC BÌNH MINH

---------------------------

Số 01/2022/CBMB-NTBM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 04 tháng 03 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: NHÀ THUỐC BÌNH MINH

Mã số thuế: 01D8007585

Địa chỉ: Số 101 đường Giải Phóng, Phường Đồng Tâm, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN TỬ CHUNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012928970   ngày cấp: 02/03/2007   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 02436281446   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: DƯƠNG QUANG LONG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026084001621   ngày cấp: 15/03/2016   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy siêu âm Doppler xuyên sọ
2Máy( Buồng) điều trị Oxy cao áp
3Máy cắt đốt siêu âm
4Máy đo nồng độ oxy trong máu và nhịp tim
5Máy đo đường huyết
6Hệ thống tiệt khuẩn nhiệt độ thấp công nghệ Plasma 173L
7Kính hiển vi phẫu thuật chuyên khoa mắt
8Máy thận nhân tạo
9Bộ dụng cụ phần mềm
10Bộ dụng cụ phẫu thuật răng hàm mặt
11Bộ dụng cụ mở rộng cho phẫu thuật răng hàm mặt
12Bộ dụng cụ phẫu thuật sản phụ khoa
13Bộ dụng cụ phẫu thuật mổ bắt con
14Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt tử cung
15Bộ dụng cụ phẫu thuật vách ngăn
16Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt Amedan
17Bộ dụng cụ phẫu thuật mở khí quản
18Bộ dụng cụ phẫu thuật xoang
19Bộ dụng cụ phẫu thuật tai
20Bộ dụng cụ phẫu thuật thanh quản
21Bộ dụng cụ lồng ngực
22Bộ dụng cụ sọ não cơ bản
23Bộ dụng cụ phẫu thuật tiết niệu
24Bộ banh bụng tự động
25Bộ dụng cụ ngoại bụng tiêu hóa
26Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật tiết niệu, sản khoa
27Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật ổ bụng
28Ghế truyền hóa chất
29Xe đẩy vận chuyển bệnh nhân
30Ống nội soi màng phổi (qua thành ngực)
31Bộ áo chì
32Bộ đèn đặt nội khí quản khó có màn hình Camera
33Bộ thử chẩn đoán bệnh sốt rét
34Các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh
35Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất
36Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính không tráng phủ hoặc không thấm tẩm dược chất
37Băng y tế
38Gạc y tế
39Bông y tế
40Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật; miếng chắn dính, miếng đệm vô trùng dùng trong nha khoa hoặc phẫu thuật, có hoặc không tự tiêu
41Chỉ không tự tiêu, sản phẩm cầm máu tự tiêu vô trùng trong phẫu thuật hoặc nha khoa; vật liệu cầm máu; tấm nâng phẫu thuật; lưới Điều trị thoát vị; keo dán sinh học; màng ngăn hấp thu sinh học; keo tạo màng vô trùng dùng để khép miệng vết thương trong phẫu thuật; tảo nong vô trùng và nút tảo nong vô trùng.
42Chất thử nhóm máu
43Xi măng hàn răng và các chất hàn răng khác
44Xi măng gắn xương
45Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
46Các chế phẩm gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế
47Dụng cụ chuyên dụng cho mổ tạo hậu môn giả
48Bột và bột nhão làm chặt chân răng
49Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
50Phim X quang dùng trong y tế
51Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
52Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
53Tấm, phiến, màng, lá và dải bằng plastic được thấm, tẩm hoặc tráng phủ chất thử chẩn đoán bệnh
54Bìa, tấm xơ sợi xenlulo và màng xơ sợi xenlulo được thấm, tẩm hoặc tráng phủ chất thử chẩn đoán bệnh
55Chất thử chẩn đoán bệnh khác
56Các sản phẩm khác bằng plastic
57Bao cao su
58Găng tay phẫu thuật
59Găng khám
60Mặt hàng bao bì dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng túi làm từ nhựa và giấy (giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn), gồm hai mặt (một mặt bằng plastic, một mặt bằng giấy), được dán kín 3 cạnh, cạnh còn lại có một dải băng keo để có thể dán túi. Túi dạng đã đóng gói bán lẻ.
61Mặt hàng sản phẩm dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng ống được ép dẹt, gồm 2 mặt (một mặt bằng giấy, một mặt bằng polyester, giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn) đã được dán kín 2 cạnh với nhau, đóng thành dạng cuộn
62Tất, vớ dùng cho người giãn tĩnh mạch, từ sợi tổng hợp
63Áo phẫu thuật
64Hàng may mặc từ bông, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
65Hàng may mặc từ vật liệu dệt khác, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
66Khẩu trang phẫu thuật
67Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
68Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
69Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có cơ cấu vận hành cơ giới
70Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
71Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
72Kính thuốc
73Kính hiển vi phẫu thuật
74Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
75Thiết bị điện tim
76Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
77Máy theo dõi bệnh nhân; máy đo độ vàng da; máy điện não; máy điện cơ; hệ thống nội soi chẩn đoán; máy đo/phân tích chức năng hô hấp; thiết bị định vị trong phẫu thuật và thiết bị kiểm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác
78Thiết bị chụp cộng hưởng từ
79Thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy
80Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
81Bơm tiêm dùng một lần
82Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
83Bơm tiêm điện, máy truyền dịchKim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu
84Ống thông đường tiểu
85Ống thông, ống dẫn lưu và loại tương tự khác
86Khoan dùng trong nha khoa, có hoặc không gắn liền cùng một giá đỡ với thiết bị nha khoa khác
87Thiết bị và dụng cụ nhãn khoa khác
88Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
89Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa
90Thiết bị và dụng cụ dùng cho ngành y thuộc nhóm 9018 nhưng chưa được định danh cụ thể trong Danh Mục hàng hóa xuất nhập khẩu Việt Nam và Danh Mục ban hành kèm Thông tư này.
91Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
92Răng giả
93Chi Tiết gắn dùng trong nha khoa
94Khớp giả
95Các bộ phận nhân tạo khác của cơ thể
96Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
97Thiết bị Điều hòa nhịp tim dùng cho việc kích thích cơ tim, trừ các bộ phận và phụ kiện
98Dụng cụ khác được lắp hoặc mang theo hoặc cấy ghép vào cơ thể để bù đắp khuyết tật hay sự suy giảm của bộ phận cơ thể
99Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
100Thiết bị chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng trong nha khoa
101Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng cho Mục đích y học, phẫu thuật
102Thiết bị sử dụng tia alpha, beta hay gamma dùng cho Mục đích y học, phẫu thuật, nha khoa kể cả thiết bị chụp hoặc thiết bị Điều trị bằng các loại tia đó
103Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (hệ thống PET, SPECT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
104Nhiệt kế điện tử
105Nhiệt kế y học thủy ngân
106Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện dùng cho Mục đích y học
107Ghế nha khoa và các bộ phận của chúng
108Đồ nội thất được thiết kế đặc biệt để dùng trong ngành y, giải phẫu
109Ghế vệ sinh dành cho người bệnh
110Đèn mổ treo trần
111Đèn mổ để bàn, giường
112Đèn khám
113Kim lọc thận nhân tạo
114Dây lọc thận nhân tạo
115Quả lọc thận
116Catheter tĩnh mạch trung tâm
117Dây truyền máu
118Túi máu
119Dây truyền dịch
120Dây thở oxy
121Nội khí quản
122Mở khí quản
123Mặt nạ oxy
124Mặt nạ máy khí dung
125Airway đường thở
126Lọc khuẩn
127Ống nối dây thở
128Mặt nạ thanh quản
129Stent JJ niệu quản
130Sonde foley phủ silicon
131Sonde dẫn lưu nước tiểu
132Sonde thụt hậu môn
133Sonde dạ dày
134Sonde cho ăn
135Dây hút nhớt/đờm.
136Kim châm cứu
137Đè lưỡi gỗ
138Túi đựng nước tiểu
139Thiết bị cắt trĩ sử dụng một lần
140Kim chọc tủy sống
141Đai lưng cột sống
142Đai cổ chữa thoát vị đĩa đệm
143Ống nghiệm máu
144Kim lấy máu
145Ống giữ kim lấy máu
146Kim chích máu
147Ống nhỏ giọt
148Đầu côn vàng
149Đĩa Petri
150Ống nghiệm nhựa
151Ống lưu mẫu Cryo Tube
152Tăm bông lấy mẫu
153Ống ly tâm
154Khuôn đúc bệnh phẩm
155Cốc mẫu
156Kim cánh bướm
157Kim lấy máu, lấy thuốc
158Kim luồn tĩnh mạch
159Khóa ba chạc
160Dây nối bơm tiêm điện
161Ống môi trường vận chuyển vi rút
162Hóa chất rửa, khử khuẩn TTBYT
163Máy tạo oxy
164Máy thở
165Các loại test nhanh Covid, test HIV, test HCV, HAV, Viêm Gan
166Hóa chất, chất thử, chất rửa, chất hiệu chuẩn và test thử dùng cho máy phân tích sinh hóa
167Hóa chất, chất thử, chất rửa, chất hiệu chuẩn và test thử dùng cho máy phân tích Huyết học
168Hóa chất, chất thử, chất rửa, chất hiệu chuẩn và test thử dùng cho máy phân tích điện giải
169Hóa chất, chất thử, chất rửa, chất hiệu chuẩn và test thử dùng cho máy phân tích khí máu động mạch
170Hóa chất, chất thử, chất rửa, chất hiệu chuẩn và test thử dùng cho máy phân tích nước tiểu
171Hóa chất, chất thử, chất rửa, chất hiệu chuẩn và test thử dùng cho máy đông máu
172Hóa chất, chất thử, chất rửa, chất hiệu chuẩn và test thử dùng cho máy phân tích miễn dịch
173Hóa chất, chất thử, chất rửa, chất hiệu chuẩn và test thử dùng cho máy phân tích sinh học phân tử
174Các loại Hóa chất, chất thử, chất rửa, chất hiệu chuẩn và test thử dùng cho máy khác
175Các loại test nhanh sinh phẩm chấn đoán IVD, Test nhanh sinh phẩm y tế
176Que thử thai
177Dao mổ
178Các Trang thiết bị y tế nhóm B,C,D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)