1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH IGG VIỆT NAM
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0312195523
Địa chỉ:
44/8 Đường số 16,
Phường Bình Hưng Hòa,
Quận Bình Tân,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
0866808336 Fax:
Email:
iggvina2013@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
HỒ VĂN THƯƠNG
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
049086000264
ngày cấp:
11/06/2022
nơi cấp:
Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
0909738636
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Miếng dán nóng
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Pharmacity
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Hỗ trợ giảm đau trong các trường hợp bong gân, đau vai, đau cơ, đau lưng…
- Tên cơ sở sản xuất:
CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH IGG VIỆT NAM
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
357/12A Đường Bình Thành, P. Bình Hưng Hòa B, Q. Bình Tân, TP HCM , VIET NAM
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
Tiêu chuẩn cơ sở
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY TNHH IGG VIỆT NAM
- Địa chỉ chủ sở hữu:
44/8 Đường số 16, P. Bình Hưng Hòa, Q. Bình Tân, TP. HCM , VIET NAM
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
180000024/PCBSX-HCM
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
