Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH NHÀ THUỐC TRUNG THÀNH 1

---------------------------

Số 01/NTTT1-VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 09 tháng 03 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH NHÀ THUỐC TRUNG THÀNH 1

Mã số thuế: 01E8029565

Địa chỉ: 351 Đê La Thành, Phường Ô Chợ Dừa, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ HÒA

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001185030909   ngày cấp: 11/10/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0365833339   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đặng Thành Trung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012451914   ngày cấp: 06/04/2010   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Thạc sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X (Máy chụp X-quang, Máy chụp CT,…)
2Máy sốc điện tạo nhịp
3Hệ thống cộng hưởng từ
4Bông, băng, gạc, vật liệu cầm máu, điều trị các vết thương
5Hệ thống nội soi chẩn đoán
6Hệ thống nội soi phẫu thuật
7Hệ thống máy giúp thở
8Monitor theo dõi bệnh nhân
9Bộ gây tê ngoài màng cứng
10Bộ gây tê tủy sống
11Bộ gây tê hỗn hợp
12Máy đo huyết áp
13Máy gây mê kèm thở
14Máy đo loãng xương
15Máy đo Doppler tim thai
16Máy monitor sản khoa
17Máy đo điện sinh lý (điện tim, điện cơ, điện não)
18Bơm truyền dịch, bơm tiêm điện
19Thiết bị siêu âm dùng trong y tế (Máy siêu âm chẩn đoán, Máy đo độ loãng xương bằng siêu âm, Máy đo tim thai bằng siêu âm, Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u…)
20Lồng ấp trẻ sơ sinh
21Đèn điều trị vàng da
22Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
23Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể
24Máy tán sỏi nội soi
25Bàn mổ
26Đèn mổ
27Hệ thống phẫu thuật nội soi
28Bộ dụng cụ phẫu thuật
29Dao mổ (điện cao tần, laser, siêu âm)
30Kính hiển vi phẫu thuật, kính hiển vi 2 mắt
31Máy đo nồng độ oxy máu Spo2
32Máy tạo oxy
33Máy hút dịch
34Máy phá rung tim, tạo nhịp
35Thiết bị lọc máu
36Máy laser điều trị dùng trong nhãn khoa
37Chỉ phẫu thuật
38Vật tư tiêu hao trong phòng mổ
39Vật tư tiêu hao can thiệp vào cơ thể người
40Máy đo, phân tích chức năng hô hấp
41Vật tư y tế kỹ thuật cao
42Máy xông khí dung
43Kim tiêm bằng kim loại; kim khâu vết thương; kim phẫu thuật; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu
44Ống thông đường tiểu
45Ống thông dẫn lưu và loại tương tự khác
46Răng giả, Khớp giải, Chi tiết gắn dùng trong nha khoa, Các bộ phận nhân tạo khác của cơ thể
47Máy li tâm đa năng
48Máy sinh hóa
49Máy phân tích nước tiểu
50Máy đo điện giải
51Máy phân tích khí máu
52Máy đếm tế bào
53Máy đông máu
54Máy miễn dịch
55Máy huyết học
56Máy PCR tự động
57Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma
58Hệ thống khám điều trị nội soi tai mũi họng
59Ghế khám nha khoa bao gồm các tay khoan
60Đèn trám răng
61Máy cạo vôi răng
62Kính hiển vi khám mắt
63Hệ thống phẫu thuật Phaco
64Đèn soi đáy mắt
65Máy chụp cắt lớp võng mạc
66Máy đo khúc xạ tự động
67Máy siêu âm mắt
68Máy soi cổ tử cung
69Máy điện sung
70Máy đo chức năng hô hấp
71Hệ thống giường kéo giãn cột sống cổ và lưng
72Bộ đặt nội khí quản
73Bộ mở khí quản
74Khoan xương điện
75Máy laser điều trị
76Máy laser CO2
77Hệ thống X-quang số hóa CR
78Hệ thống tấm cảm biến chụp X-quang kỹ thuật số DR
79Máy in phim khô
80Hệ thống hình ảnh PACS
81Pitette tự động
82Máy cưa bột
83Khung cố định đầu
84Máy làm ấm dịch truyền
85Que ngoáy mũi, hầu họng
86Kính áp tròng
87Bộ test nhanh phát hiện kháng thể IgM/IgG COVID-19
88Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-COV-2
89Hóa chất xét nghiệm
90Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
91Chất thử nhóm máu
92Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
93Các loại trang thiết bị y tế B, C, D khác
94Các loại vật tư y tế B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)