Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ CÔNG NGHIỆP TOÀN THANH

---------------------------

Số 01/2022/CBMB/TT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 10 tháng 03 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ CÔNG NGHIỆP TOÀN THANH

Mã số thuế: 0315759496

Địa chỉ: số 7 đường 6A, Phường Bình Hưng Hoà B, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): VĂN PHÒNG CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ CÔNG NGHIỆP TOÀN THANH - E12/6A Ấp 5A, Xã Vĩnh Lộc A, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Ngọc Ngân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 191691733   ngày cấp: 03/10/2018   nơi cấp: Công an tỉnh Thừa Thiên Huế

Điện thoại cố định: 0348258653   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: ĐẶNG MINH DŨNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 334565030   ngày cấp: 18/04/2006   nơi cấp: Giám đốc công an Tỉnh Trà Vinh

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm ( máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm miễn dịch, máy xét nghiệm Realtime PCR máy xét nghiệm nước tiểu, máy xét nghiệm sinh hóa các loại…)
2Dung dịch rửa thiết bị y tế
3Monitor theo dõi bệnh nhân
4Máy đo nồng độ oxy trong máu
5Máy tạo oxy
6Thiết bị điện tim
7Thiết bị điện não
8Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
9Máy X – Quang
10Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
11Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
12Máy soi cổ tử cung
13Máy đo loãng xương
14Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
15Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
16Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
17Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
18Máy ly tâm
19Máy vật lý trị liệu
20Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
21Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
22Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật...)
23Máy thở, máy gây mê
24Bộ dụng cụ phẫu thuật
25Kit Test nhanh Covid, test nhanh kháng nguyên Sar-cov-2
26Tủ lạnh âm sâu
27Tủ an toàn sinh học cấp I, II, III
28Tủ lạnh bảo quản máu, tủ lạnh bảo quản vaccine, sinh phẩm
29Bơm tiêm Insulin, bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
30Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại
31Máy tách chiết tế bào, Máy tách chiết ADN/ARN và phụ kiện, vật tư tiêu hao đi kèm
32Máy làm ấm máu và dịch truyền và phụ kiện, vât tư tiêu hao đi kèm
33Túi máu các loại, các cỡ
34Túi máu các loại, các cỡ
35Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
36Dây truyền dịch
37Máy đo đường huyết
38Máy laser dùng trong phẫu thuật
39Hệ thống Holter theo dõi huyết áp, tim mạch
40Máy đo khúc xạ và độ cong giác mạc
41Máy sấy dùng trong y tế
42Máy đo huyết áp
43Máy đo độ đông máu
44Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
45Các loại test nhanh: que thử thai, que thử HIV, que thử ma túy
46Máy hút dịch
47Các TBYT loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)