Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI PHÁT TRIỂN DỊCH VỤ TỔNG HỢP HÀ ANH

---------------------------

Số 15032022/CB-HA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 15 tháng 03 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI PHÁT TRIỂN DỊCH VỤ TỔNG HỢP HÀ ANH

Mã số thuế: 0108639715

Địa chỉ: Số 72 Ngọc Trục, Phường Đại Mỗ, Quận Nam Từ Liêm, Thành Phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Đại Mỗ, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Kiều Thị Thu Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013504613   ngày cấp: 16/02/2012   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0989623294   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Minh Chí

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 035096006731   ngày cấp: 13/08/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bơm tiêm nhựa. Bơm truyền dịch. Bơm tiêm điện
2Bông băng gòn gạc Y tế
3Băng chỉ thị hóa học, sinh học, nhiệt trong y tế
4Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
5Các loại thiết bị, vật tư tiêu hao can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
6Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
7Đèn chiếu sáng, đọc phim, trị liệu và đèn khử khuẩn phục vụ mục đích y tế
8Đinh nẹp vít xương, khớp
9Đồ nhựa y tế, bao nilong dùng trong y tế, phòng mổ
10Dung dịch rửa tay thường quy và rửa tay phẫu thuật
11Găng tay khám, hộ lý, phẫu thuật dùng trong y tế
12Hóa chất sát khuẩn, khử khuẩn, xét nghiệm dùng trong y tế
13Máy tạo oxy, máy thở
14Máy đo huyết áp, đo tim, điện sinh lý
15Máy monitor theo dõi bệnh nhân
16Test thử dung dịch và các loại bệnh phổ biến
17Trang thiết bị y tế các loại B, C, D khác
18Túi ép tiệt trùng dùng trong y tế
19Dụng cụ, vật tư phẫu thuật
20Ống, sond tiêu hóa, hô hấp, tiết niệu và phẫu thuật
21Vật tư tiêu hao các loại B, C, D khác
22Vật tư xét nghiệm máu, dung dịch, tế bào
23Hóa chất xét nghiệm
24Ống nghiệm các loại
25Kim, chỉ dùng trong y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)