Hồ sơ đã công bố

NHÀ THUỐC THÙY DUNG

---------------------------

Số 01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 16 tháng 03 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: NHÀ THUỐC THÙY DUNG

Mã số thuế: 0402059892

Địa chỉ: 42 Nguyễn Đình Trọng, Phường Hòa Khánh Bắc, Quận Liên Chiểu, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Thị Thùy Dung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201687931   ngày cấp: 17/11/2011   nơi cấp: TP CA Đà Nẵng

Điện thoại cố định: 0905318345   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Thị Thùy Dung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201687931   ngày cấp: 17/11/2011   nơi cấp: Đà Nẵng

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy đo huyết áp cá nhân
2Máy đo đường huyết
3Máy đo SpO2 trong máu
4Bơm tiêm, kim tiêm
5Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại
6Dây truyển dịch
7Dây truyền máu
8Các loại kit test nhanh: Sinh phẩm xét nghiệm nhanh kháng nguyên SAR- CoV2, que thử thai, que thử viêm gan…
9Các trang thiết bị chẩn đoán invitro tự xét nghiệm thuộc loại B
10Các trang thiết bị y tế được sử dụng đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng.
11Máy xông khí dung
12Băng y tế cá nhân
13Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế
14Bao cao su
15Màng phim tránh thai ( không chứa thuốc)
16Gel, dung dịch bôi trơn âm đạo
17Chườm nóng/ lạnh sử dụng điện
18Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)