1. Cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do:
1.1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH TITAN GROUP
Product(s) Owner:
TITAN GROUP COMPANY LIMITED
1.2. Địa chỉ trụ sở:
194 Lê Trọng Tấn,
Phường Tây Thạnh,
Quận Tân Phú,
Thành phố Hồ Chí Minh
Address:
194 Le Trong Tan, Tay Thanh Ward, Tan Phu District, Ho Chi Minh City, Vietnam
1.3. Điện thoại:
0938425919 Fax:
2. Chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
2.1. Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY TNHH TITAN GROUP
Product Owner:
TITAN GROUP COMPANY LIMITED
2.2. Địa chỉ:
194 Lê Trọng Tấn, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam
Address:
194 Le Trong Tan, Tay Thanh Ward, Tan Phu District, Ho Chi Minh City, Vietnam
3. Cơ sở sản xuất:
3.1 Cơ sở sản xuất 1:
- Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ NAM ANH
- Địa chỉ sản xuất: Số 618A đường Trần Đại Nghĩa, phường Tân Tạo A, quận Tân Bình, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam
4. Để đáp ứng yêu cầu của nước nhập khẩu, cơ sở đề nghị Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với các trang thiết bị y tế sau:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Chủng loại (model) | Mã sản phẩm (nếu có) | Số lưu hành | Cơ sở sản xuất |
| 1 | Khẩu trang y tế TITAN / TITAN Medical Face mask | 4D | | 220000382/PCBA-HCM | CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ NAM ANH/NAM ANH EQUIPMENT MANUFACTURING TRADING COMPANY LIMITED/VIET NAM |
| 2 | Khẩu trang y tế TITAN / TITAN Medical Face mask | 4 LỚP (4 LAYERS) | | 220000383/PCBA-HCM | CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ NAM ANH/NAM ANH EQUIPMENT MANUFACTURING TRADING COMPANY LIMITED/VIET NAM |
| 3 | Khẩu trang y tế TITAN / TITAN Medical Face mask | VN95 | | 220000384/PCBA-HCM | CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ NAM ANH/NAM ANH EQUIPMENT MANUFACTURING TRADING COMPANY LIMITED/VIET NAM |
| 4 | Khẩu trang y tế TITAN / TITAN Medical Face mask | 5D | | 220000439/PCBA-HCM | CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ NAM ANH/NAM ANH EQUIPMENT MANUFACTURING TRADING COMPANY LIMITED/VIET NAM |
5. Số lượng bản giấy đề nghị xin cấp: 3 bản
Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế đã có số đăng ký lưu hành
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở đăng ký trang thiết bị y tế cam kết:
1. Cung cấp đầy đủ thành phần hồ sơ và nội dung thông tin hồ sơ cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do trang thiết bị y tế là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử phạt theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình sản xuất.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
