Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM QUỐC TẾ

---------------------------

Số 008/2022/HSMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Đắk Lắk , ngày 22 tháng 03 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đăk Lăk

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM QUỐC TẾ

Mã số thuế: 6000420044

Địa chỉ: 48 Hai Bà Trưng, Phường Thắng Lợi, Buôn Ma Thuột, Tỉnh Đắk Lắk

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Võ Văn Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 240448944   ngày cấp: 26/03/2013   nơi cấp: Công An tỉnh Đắk Lắk

Điện thoại cố định: 02623 898484   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: NGUYỄN THỊ THANH MAI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 066195008907   ngày cấp: 09/08/2021   nơi cấp: CTCCSQLHCVTTXH

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: VÕ VĂN HÙNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 240448944   ngày cấp: 26/03/2013   nơi cấp: Công an tỉnh Đắk Lắk

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nhóm: Phim X Quang, Phim răng, Phim KTS, Hóa chất rửa phim, catset, bìa tăng quang, tấm Grid, máy in phim, hệ thống CR, DR...
2Nhóm: Găng tay các loại.
3Nhóm: Băng keo, bông, gạc, khẩu trang, nón giấy, tạp dề, tấm trải, vớ nylon, bao camera nội soi, bao dây đốt, dây nắp bình dẫn lưu phổi, bao đo lượng máu mất sau sinh, hộp đựng vật sắc nhọn, dây garo các loại, bộ đồ sơ sinh.
4Nhóm: Chỉ phẩu thuật, vật liệu cầm máu, lưới điều trị thoát vị các loại, dao mổ.
5Nhóm: Dây truyền dịch, dây truyền máu, ống thông, hút đờm, dây oxy, dây cho ăn, test thử các loại, điện cực tim...
6Nhóm: Dây chạy thận nhân tạo, kim chạy thận nhân tạo các loại, quả lọc thận, dung dịch rửa quả lọc thận.
7Nhóm: Panh, kéo, khay, que đè lưỡi gỗ, kẹp rốn, đai nẹp các loại.
8Nhóm: kim châm cứu, kim khâu, dao mổ các loại, kim laser.
9Nhóm: Bơm tiêm, kim tiêm, kim luồn, kim sinh thiết, kim chọc dò tủy sống, bộ gây tê các loại các cỡ…
10Nhóm: Gel điện tim, gel siêu âm, gel KY các loại.
11Nhóm: Giấy in nhiệt, giấy in siêu âm các loại.
12Nhóm: Vật tư tiêu hao dùng trong tim mạch, thần kinh sọ não, chấn thương chỉnh hình: stent, lưới titan, đinh nẹp vít…
13Nhóm: Các loại máy y tế dùng trong chẩn đoán và điều trị.
14Nhóm: Vật tư tiêu hao dùng trong xét nghiệm, sát khuẩn dụng cụ và phòng mổ.
15Nhóm: TTBYT Phòng chống dịch, khay thử xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2…
16Nhóm: Trang thiết bị y tế loại B, C, D khác.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đăk Lăk nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)