Hồ sơ đã công bố

NHÀ THUỐC THÀNH VINH 6

---------------------------

Số 1

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 28 tháng 03 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: NHÀ THUỐC THÀNH VINH 6

Mã số thuế: 8444689308

Địa chỉ: 423 Nguyễn Lương Bằng,, Phường Hòa Khánh Bắc, Quận Liên Chiểu, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Hạnh Vy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201455258   ngày cấp: 07/07/2016   nơi cấp: Công An TP Đà Nẵng

Điện thoại cố định: 0935138167   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Cẩm Tiên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 205953383   ngày cấp: 06/06/2012   nơi cấp: công an Tỉnh Quảng Nam

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm thuộc loại B( TTBYT chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm được phân vào loại C.Trường hợp kết quả xét nghiệm của trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro không phục vụ quyết định điều trị,hoặc chỉ có giá trị tham khảo cần thực hiện xét nghiệm bổ sung phù hợp tại phòng xét nghiệm thì trang thiết bị y tế thuộc loại B)
2Máy đo huyết áp cá nhân
3Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại
4Các trang thiết bị y tế được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng
5Máy xông khí dung
6Băng y tế cá nhân
7Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế
8 Bao cao su
9Màng phim tránh thai (không chứa thuốc)
10Gel/ dung dịch bôi trơn âm đạo
11Chườm nóng/ lạnh sử dụng điện

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)