Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC - TRANG THIẾT BỊ Y TẾ BÌNH ĐỊNH (BIDIPHAR)

---------------------------

Số: 0322/CV-BDB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bình Định , ngày 28 tháng 03 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Bình Định

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC - TRANG THIẾT BỊ Y TẾ BÌNH ĐỊNH (BIDIPHAR)

Mã số thuế: 4100259564

Địa chỉ trụ sở: 498 Nguyễn Thái Học, Phường Quang Trung, Quy Nhơn, Tỉnh Bình Định

Địa chỉ sản xuất 498 Nguyễn Thái Học – P. Quang Trung - Tp. Quy Nhơn – Tỉnh Bình Định, Phường Quang Trung, Quy Nhơn, Tỉnh Bình Định

Điện thoại: 02563846500    Fax: 02563846846

Email: info@bidiphar.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Phạm Thị Thanh Hương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 211716331   ngày cấp: 17/02/2014   nơi cấp: Công an tỉnh Bình Định

Điện thoại cố định: 02563846500   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Máy cất nước BDF – D30  D10.0001
2Nồi hấp tiệt trùng 2 vỏ BDF – 50  10.0001
3Lò đốt chất thải rắn y tế BDF – LDR10  LDR2001
4Máy giặt BDF – W20H  W100H1
5Máy sấy quần áo BDF –S20  S1001
6Lavabo tiệt trùng BDF – RT1  RT101
7Bếp sắc thuốc BDF – EA6  EA301
8Tủ sấy BDF – TS30  TS10.0001
9ISOLATOR – Buồng pha chế dược cấp sạch A1
10Các dụng cụ y tế thông thường1
11Khẩu trang y tế 1
12Nước cất 10 lít1
13Dung dịch thẩm phân máu đậm đặc1
14Viên dùng ngoài dạng bào chế dùng xông, đặt, rửa, xoa bóp1
15Sản phẩm dạng bào chế bôi, xịt, xoa bóp ngoài da: dung dịch, gel, kem, mỡ, cồn xoa1
16Dung dịch xịt/nhỏ mắt, tai, mũi, họng, nước mắt nhân tạo1
17Dung dịch dùng ngoài: nước muối, nước xúc họng/miệng, dung dịch rửa1
18Cốm/bột pha dung dịch dùng ngoài để vệ sinh, khử khuẩn1

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)