Hồ sơ đã công bố

NHÀ THUỐC VŨ MY

---------------------------

Số 01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 29 tháng 03 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: NHÀ THUỐC VŨ MY

Mã số thuế: 8412914920

Địa chỉ: 112 Hải Phòng, Phường Thạch Thang, Quận Hải Châu, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Thị Nga

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 205199150   ngày cấp: 05/07/2012   nơi cấp: Công an tỉnh Quảng Nam

Điện thoại cố định: 0903507705   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Thị Nga

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 205199150   ngày cấp: 05/07/2012   nơi cấp: Công an tỉnh Quảng Nam

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các trang thiết bị y tế được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng
2Máy đo huyết áp
3Nhiệt kế
4Dao mổ
5Bọc tiểu
6Dây truyền
7Ống thông tiểu
8Dây cho ăn
9Bơm tiêm các loại
10Kim luồn tĩnh mạch
11Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế
12Băng y tế cá nhân
13Test thử xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-COV-2
14Máy đo SpO2 và phụ kiện
15Máy tăm nước
16Máy xông khí dung
17Bao cao su
18Màng phim tránh thai (không chứa thuốc)
19Gel/dung dịch bôi trơn âm đạo
20Chườm nóng/ lạnh sử dụng điện
21Que thử thai
22Gel/dung dịch bôi hậu môn

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)