Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH NHÀ THUỐC ĐỨC ANH

---------------------------

Số 01/2022/NTĐA-TTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 31 tháng 03 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH NHÀ THUỐC ĐỨC ANH

Mã số thuế: 01A8031443

Địa chỉ: Số 164 (tầng 1), phố Ngọc Khánh, phường Giảng Võ, quận Ba Đình, TP Hà Nội, Phường Ngọc Khánh, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: HOÀNG TRẦN KIÊM

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036086009479   ngày cấp: 14/01/2019   nơi cấp: Cục Cảnh sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0911111691   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: BÙI XUÂN HÀO

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025093002028   ngày cấp: 25/04/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về Trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bông y tế
2Gạc y tế
3Băng y tế
4Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính không tráng phủ hoặc không thấm tẩm dược chất
5Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất
6Các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh
7Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
8Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
9Bao cao su
10Găng tay phẫu thuật
11Găng khám
12Tất, vớ dùng cho người giãn tĩnh mạch, từ sợi tổng hợp
13Áo phẫu thuật
14Khẩu trang phẫu thuật
15Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
16Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
17Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
18Kính thuốc
19Kính hiển vi phẫu thuật
20Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
21Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
22Bơm tiêm dùng một lần
23Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
24Ống thông đường tiểu
25Ống thông, ống dẫn lưu và loại tương tự khác
26Thiết bị và dụng cụ nhãn khoa khác
27Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
28Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa
29Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
30Nhiệt kế điện tử
31Nhiệt kế y học thủy ngân
32Ghế vệ sinh dành cho người bệnh
33Đèn khám
34Dây truyền máu
35Túi máu
36Dây truyền dịch
37Dây thở oxy
38Mặt nạ máy khí dung
39Airway đường thở
40Lọc khuẩn
41Ống nối dây thở
42Mặt nạ thanh quản
43Stent JJ niệu quản
44Sonde foley phủ silicon
45Sonde dẫn lưu nước tiểu
46Sonde thụt hậu môn
47Sonde dạ dày
48Sonde cho ăn
49Dây hút nhớt/đờm.
50Kim châm cứu
51Đè lưỡi gỗ
52Túi đựng nước tiểu
53Đai lưng cột sống
54Đai cổ chữa thoát vị đĩa đệm
55Ống nghiệm máu
56Kim lấy máu
57Ống giữ kim lấy máu
58Kim chích máu
59Ống nhỏ giọt
60Ống nghiệm nhựa
61Ống lưu mẫu Cryo Tube
62Tăm bông lấy mẫu
63Cốc mẫu
64Kim cánh bướm
65Kim lấy máu, lấy thuốc
66Kim luồn tĩnh mạch
67Hóa chất rửa, khử khuẩn TTBYT
68Bình Oxy
69Máy thở
70Các loại test nhanh Covid, test HIV, test HCV, HAV, Viêm Gan
71Hóa chất, chất thử, chất rửa, chất hiệu chuẩn và test thử dùng cho máy phân tích sinh hóa
72Hóa chất, chất thử, chất rửa, chất hiệu chuẩn và test thử dùng cho máy phân tích Huyết học
73Hóa chất, chất thử, chất rửa, chất hiệu chuẩn và test thử dùng cho máy phân tích điện giải
74Hóa chất, chất thử, chất rửa, chất hiệu chuẩn và test thử dùng cho máy phân tích khí máu động mạch
75Hóa chất, chất thử, chất rửa, chất hiệu chuẩn và test thử dùng cho máy phân tích nước tiểu
76Hóa chất, chất thử, chất rửa, chất hiệu chuẩn và test thử dùng cho máy đông máu
77Hóa chất, chất thử, chất rửa, chất hiệu chuẩn và test thử dùng cho máy phân tích miễn dịch
78Hóa chất, chất thử, chất rửa, chất hiệu chuẩn và test thử dùng cho máy phân tích sinh học phân tử
79Các loại Hóa chất, chất thử, chất rửa, chất hiệu chuẩn và test thử dùng cho máy khác
80Các loại test nhanh sinh phẩm chấn đoán IVD, Test nhanh sinh phẩm y tế
81Que thử thai
82Các loại vật tư tiêu hao và trang thiết bị y tế nhóm B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)