Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ ĐẠI TÍN

---------------------------

Số 14122023 DAITIN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 05 tháng 01 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ ĐẠI TÍN

Mã số thuế: 0109944990

Địa chỉ: Số nhà 524 Thôn Ngã Tư, Xã Sơn Đồng, Huyện Hoài Đức, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Ngọc Bích

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001178058361   ngày cấp: 07/01/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0353209052   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Thành Trung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 015096001395   ngày cấp: 24/04/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy chạy thận nhân tạo HD
2Máy chạy thận nhân tạo HD Online
3Máy rửa quả lọc, hệ thống rửa quả lọc
4Hệ thống nước RO
5Quả lọc (Màng lọc ) thận nhân tạo
6Dây máu lọc thân nhân tạo
7Kim chạy thận nhân tạo
8Bẫy khí (Phin lọc ) thận nhân tạo
9Dịch lọc thận nhân tạo
10Dịch rửa quả lọc thận
11Dịch rửa máy thận nhân tạo
12Bơm tiêm
13Quả lọc (Kit) cho máy siêu lọc
14Quả lọc cho máy thận nhân tạo
15Phụ tùng (linh kiện)máy thận nhân tạo, máy siêu lọc, hệ thống nước RO, hệ thống rửa qủa
16Kim lấy máu
17Cathether
18Dịch cho máy siêu lọc
19Túi thải cho máy siêu lọc
20Dây truyền máu
21Bộ nong thận qua da
22Dây dẫn nước rửa bàng quang
23Dây dẫn đường
24Dây dẫn đường Nitinol
25Dụng cụ cắt bao quy đầu
26Dụng cụ cắt trĩ( Longo)
27Lưỡi cắt u tuyến tiền liệt
28Lưỡi đốt u tuyến tiền liệt
29Máy tán sỏi sóng xung kích điện tử và phụ kiện
30Ống xông niệu quản
31Ống xông nong niệu quản
32Máy tán sỏi laze
33Stent mạch vành
34Bóng nong thận
35Bóng nong mạch vành
36Các máy móc, vật tư y tế tiêu hao khác
37Các thiết bị BCD khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)