Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH QUẦY THUỐC VŨ ĐỨC NGHĨA

---------------------------

Số 01/CBMB/2022

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 03 tháng 04 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH QUẦY THUỐC VŨ ĐỨC NGHĨA

Mã số thuế: 01W8021073

Địa chỉ: Tổ 5, tổ dân phố Chiến Thắng, Thị trấn Xuân Mai, Huyện Chương Mỹ, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vũ Đức Nghĩa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030079011009   ngày cấp: 29/04/2021   nơi cấp: cục cảnh sát QLHC về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0987311227   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Vũ Đức Nghĩa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030079011009   ngày cấp: 29/04/2021   nơi cấp: cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm ( máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm miễn dịch, máy xét nghiệm Realtime PCR, máy xét nghiệm nước tiểu, máy xét nghiệm đông máu, máy xét nghiệm sinh hóa các loại…)
2Chất thử, hóa chất chẩn đoán, hóa chất khử khuẩn
3Dung dịch rửa thiết bị y tế
4Máy đo nồng độ oxy trong máu SpO2
5Máy tạo oxy
6Máy vật lý trị liệu
7Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
8Máy phun khử khuẩn bề mặt
9Máy đo đường huyết
10Máy laser dùng trong thẩm mỹ
11Khay thử xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2
12Các loại test nhanh: que test nhanh Covid, test nước tiểu, test viêm gan B, que thử thai,….
13Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
14Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
15Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
16Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
17Máy ly tâm
18Máy vật lý trị liệu
19Máy móc trang thiết bị vật tư nha khoa
20Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
21Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
22Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật...)
23Máy thở, máy gây mê
24Dụng cụ tiểu phẫu, dụng cụ phẫu thuật
25Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
26Các loại vật tư tiêu hao dùng trong can thiệp tim mạch: kim chọc mạch, bộ dụng cụ mở đường, dây nối, syringe đầu xoáy, bộ bơm bóng áp lực cao, bộ chia manifold, dây dẫn chẩn đoán, đây dẫn can thiệp, catheter chẩn đoán can thiệp các loại, các loại bóng nong động mạch vành và ngoại vi, các loại bóng nong tĩnh mạch, khung giá đỡ động mạch vành, khung giá đỡ động mạch ngoại vi, các loại hạt nút mạch, …… và các vật tư chuyên dụng khác.
27Sinh phẩm/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro
28Bơm tiêm Insulin, bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
29Máy đo nhiệt độ, nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại
30Máy phun khử khuẩn bề mặt
31Máy tách chiết ADN/ARN và phụ kiện, vật tư tiêu hao đi kèm
32Máy tán sỏi và phụ kiện, vật tư tiêu hao đi kèm
33Lưu lượng kế oxy kèm bình làm ẩm và dây thở
34Thiết bị, vật tư y tế tiêu hao loại B,C, D khác
35Phụ kiện trang thiết bị y tế loại B,C, D khác
36Các loại trang thiết bị y tế loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)